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按照省药监局的统一安排部署,为进一步强化全省医疗器械网络交易服务第三方平台监管,规范医疗器械网络营销秩序,保障公众用械安全,近日,省药品和疫苗检查中心对全省11家医疗器械网络交易服务第三方平台进行了督导检查。


督导组对照检查标准,围绕企业是否取得《互联网药品信息服务资格证书》、数据备份以及故障恢复等技术条件是否符合要求,是否配备医疗器械质量安全管理人员,是否办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案,相关备案情况发生变化时是否及时变更备案,是否建立入驻企业档案并与入驻平台的企业签订入驻协议等内容,分别对西安问壹声信息科技有限公司、陕西邦顺商务信息咨询有限公司、西安诚域电子商务有限公司、陕西天泽星辰医疗器械有限公司等11家企业进行了督导检查,现场反馈了发现的问题,提出了整改时限和要求。


下一步,省检查中心将探索创新医疗器械网络销售监管方式,加大监督检查力度,进一步规范医疗器械网络交易服务第三方平台经营活动,促进网络销售第三方平台健康有序发展。


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