前些年，国内医疗器械呈现出“2个90%”的特征：国内高端医疗器械90%仍靠进口，国产市场中低端医疗器械产品占比约90%，高性能医疗器械自主创新研发势在必行。
2019年6月，粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心（以下简称“IHM创新中心”）在广州揭牌成立，并将于今年6月正式开放入驻。
粤港澳大湾区是我国生物医药和高端医疗器械产业发展的重要区域。广州为推动医药及高端医疗器械产业实现高质量发展，打造新兴支柱产业，努力抢占全球生物医药产业制高点，以“抓龙头、铸链条、育集群”为发展思路，集中力量布局粤港澳大湾区生物医药产业补链、强链、延链项目。
IHM创新中心于2019年6月在广州市主办的第三届官洲国际生物论坛上揭牌成立，立足粤港澳大湾区，聚焦高性能医疗器械领域，力促医工深度结合与共创。
“我们看重的是广州国际生物岛聚集了500余家生物医药企业、各级科研院所和研发平台，产业集群效应显著，科研和创新创业氛围十分浓厚。”IHM创新中心相关负责人表示，生物岛是广州开发区重点布局的生物医药研发高地，是广州市发力生物医药产业的核心阵地之一，在生物岛得到了开发区政府全方位和多元化的支持。”
目前，IHM创新中心重点关注颅脑科学、心血管和外周血管、生物材料、有源器械、微创治疗、机械数字及智能化六个方向的创新医疗器械，已建设有植介入技术平台、有源技术平台等，规划有电生理、医学影像、智能医疗设备等多个技术平台，为医工协同创新提供共性技术支撑和关键技术攻关。同时，IHM创新中心着力推进国际先进技术引进和技术平台搭建，融入全球创新网络，对接全球前沿医疗科技。
中国高性能医疗器械长期依赖进口，价格高昂，临床亟需质优价低的国产高性能医疗器械。而创新医疗器械从研发到转化尚存机制障碍，创新型医疗器械的创业道路艰难且漫长，特别是在创业早期尤为耗费时间和资源，很多有价值的项目倒在了从0到1的阶段。
依据国家发展规划的战略导向，IHM创新中心依托大湾区的优势条件，建立从可行性评估、技术平台共享、临床试验、产品注册、质量体系优化等到医院使用全流程主动介入的产业创新模式。推动产研学医紧密合作和资源共享，围绕产业链部署创新链，加速孵化医疗器械创新产品和企业，提升高性能医疗器械国产化市场占有率和产业化水平。
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