市市场监管局组织开展春节前医疗器械质量安全检查

为进一步规范医疗器械市场秩序，消除质量安全隐患，确保人民群众春节期间用械安全，2022年1月5日起，市市场监督管理局组织执法人员开展了春节前医疗器械质量安全检查工作。

检查重点对象为疫情防控医疗器械生产和经营企业，新冠病毒核酸检测机构，疫情防控重点医疗机构。重点检查企业是否按照规范要求组织开展生产经营、生产经营记录是否真实完整、是否存在安全生产经营隐患、以往检查发现的缺陷和问题是否已经整改落实情况等；检测机构是否按要求贮存新冠病毒核酸检测试剂，是否收集试剂在途温度记录等；医疗机构是否对购进的防护服和相关医疗器械供应商资质进行审核，是否收集相关医疗器械合格证明文件，是否对购进的医疗器械进行收货验收等。

截至目前，共检查医疗器械生产企业2家，经营企业6家，新冠病毒核酸检测机构3家，其他医疗机构7家，发现个别单位医疗器械储存不规范、相关资质收集不全、温度记录索要不及时等问题，执法人员责成相关单位及时整改落实。