为进一步加强南宁市医疗器械经营企业监督检查，强化企业质量管理主体责任意识，排除风险隐患，规范医疗器械经营秩序，从10月下旬起至12月15日，南宁市市场监管局在全市组织开展2021年医疗器械经营企业“飞行检查”，采取“不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待、直插现场”的方式进行检查，要求企业严格按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》开展经营活动，全力保障群众用械安全有效。
据悉，此次检查对象为南宁市医疗器械经营企业67家，其中“三级监管企业”37家和“二级、一级监管企业”30家。重点检查内容包括：企业建立的制度、配备的设施与设备、从业人员资质是否符合规范要求，采购与验收是否真实有效，储存与运输是否符合产品说明书要求；企业是否具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力；核实企业的经营是否存在“产品违法、渠道违法”等问题。
此次飞行检查分组，采取具体企业名称、检查组成员按照“双随机”方式，在开展飞检前随机抽取。
检查中，市场监管部门将对发现的问题列出清单，督促指导企业做好分析工作，逐一对标整改，现场能够整改的立即实施现场整改措施，对无法现场整改的要求企业限期整改；对发现可能影响产品质量安全的，及时采取措施，消除安全隐患，防止不合格产品流入市场；对发现企业涉及违法、违规行为的，移交稽查部门依法严厉查处。
0750-2510688,