东莞举办新修订《医疗器械监督管理条例》线上宣贯培训

市局举办两期新修订《医疗器械监督管理条例》线上宣贯培训。此次宣贯培训邀请国家药监局高级研修院特聘专家刘洋、省药监局行政许可处易准科长和国家药监局南方医药经济研究所网络监测中心张涛副主任等专家进行政策解读。市镇两级市场监管人员和全市生产经营使用单位医疗器械从业人员5.5万余人实时在线观看。

　　培训紧密围绕新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等最新法律法规及医疗器械安全事件应急处理、医疗器械网络销售等热点难点问题，详细解读了新《条例》立法思路与背景、核心修订框架、主要条款、医疗器械注册备案、医疗器械应急管理、网络销售等热点难点和监管实务，有利于全市市场监管人员准确理解和把握新《条例》核心内容和基本要求，提高我市医疗器械从业人员法律意识、自律意识和责任意识，对贯彻落实“风险管理、全程管控、科学监管、社会共治”监管原则具有重要指导意义。

　　自新修订《条例》颁布以来，市局以“医疗器械安全宣传周”为契机，通过举办线上线下培训、播放公益宣传短片、发送科普短信、现场宣传咨询活动等方式开展大规模新《条例》宣贯活动，已举办集中培训及现场宣传活动6场次，派发宣传资料3000多份，发送公益短信息10000余条，制作并滚动播放公益短视频覆盖公众约520万人次，营造良好安全用械社会氛围。