医疗器械软件是基于计算机信息技术，结合医疗器械行业的业务需求，研发出来专为医疗器械经营企业服务的计算机软件。
医疗器械软件功能说明：
1）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
2）具有医疗器械经营业务票据生成及打印功能；
3）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号、规格型号、生产批号、生产日期、失效日期）和生产企业信息以及实现产品质量追溯跟踪的功能；
4）具有包括采购、验收、入库、盘点、销售、复核、出库等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
5）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
6）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售等功能。
北京世纪天宏于2019年底上线了一款医疗器械软件ERP-CLOUD，这款医疗器械软件针对械企的进、销、存需求做了如下设计：
1、医疗器械采购记录
采购医疗器械，建立采购记录是企业采购人员的日常工作中的基础环节。ERP-CLOUD系统能够在完成采购订单的同时，自动采购信息形成采购记录，记录中包含：医疗器械名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等信息。
2、医疗器械产品验收、检验记录
产品到货后，经验收人员严格检验过关方可入库。验收人员对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，完成验收的同时形成验收记录。做验收记录中还明确记录了验收人员姓名和验收日期，若发现不合格产品，还能够辅助验收员自动提交不合格处理通知给质量部门进行处置。
医疗器械软件ERP-CLOUD包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等模块。
3、医疗器械出库、复核记录
由于医疗器械产品的特殊性，不仅入库要严格验收，出库时还要进行复核，并建立记录，医疗器械软件ERP-CLOUD针对在库复核环节，能够主动记录购货者、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生产企业、数量、出库日期等信息，形成出库复核记录。
4、医疗器械销售记录表
医械产品销售必须符合国家规范，为应对相关部门检查，方便追溯，务必建立销售记录档案。ERP-CLOUD系统按照国家相关规范要求，在销售记录中详细记录如下信息：
（1）医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额；
（2）医疗器械的生产批号或者序列号、有效期、销售日期；
（3）生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号）。
医疗器械软件对械企的产品采购、销售、库存等运作流程实现了动态的管理，使得一线工作人员能够实时监控业务数据，同时轻松了解到协作部门的动态，大大部门间的沟通效率。ERP-CLOUD自动在系统中记录业务活动全流程的内容，满足质量要求的同时，还避免了用户手动记录带来的误差。此外，企业经营者能够及时掌握公司的实际运作状况，从而做出更加精准、贴合实际的战略决策。
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