崂山区召开医疗器械整治会议 完善监管措施

近日，青岛市“可用于医疗美容医疗器械专项整治现场观摩会”在崂山召开。青岛市市场监督管理局医疗器械处处长刘凯、部分区(市)场监管局业务相关负责人及各区市医疗美容机构企业代表参会。

崂山区召开医疗器械整治会议 完善监管措施

“诺德医疗美容医院做医疗美容医疗器械使用情况及医疗器械使用质量管理”经验分享。

青岛市市场监管局医疗器械处处长刘凯对2021年青岛市可用于医疗美容医疗器械专项整治工作进行总结，尤其对崂山区结合辖区实际，深入调研、灵活监管措施，以制度完备、守法重信的企业带动行业规范化的做法给予充分肯定。

2021年，为提升全区医疗器械使用环节规范化建设水平，崂山区市场监管局结合医疗美容机构专项整治，全面开展“医疗美容机构医疗器械使用质量”示范创建，目前，崂山区26家在营医疗机构规范化已全部达标。

明确清单底数，实现系统化监管与区审批局紧密对接，通过现场检查、电话、微信联络等方式，获取全区医疗美容机构名单，并建立医疗美容机构台账及区医疗美容机构微信工作群，在群内及时下发示范创建工作各项通知，并为企业答疑解惑，提供指导服务，实现系统化监管。强化培训，提升规范性，组织相关执法人员和医疗美容机构召开“可用于医疗美容医疗器械规范化”培训会，重点学习《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》。强调企业要严格落实好人员、采购、运输、储存等环节要求，主动自查自改，消除风险隐患，确保医疗器械使用安全不出问题。全覆盖检查，严处违法违规行为。

截至目前，已完成对辖区在营的26家医疗美容机构的全覆盖检查，查出违法违规案件3起，其中使用过期医疗器械案件2起，使用未注册的进口医疗器械案件1起，已全部结案，共罚款4.1万元。

此外，结合“向市民报告、听市民意见、请市民评议”活动(“三民”活动)，邀请区政协委员代表、市民代表和企业代表召开现场恳谈交流会，听取代表们对医疗美容机构监管的意见建议。并在诺德医学美容医院开展见证监管活动，进一步增强群众对市场监管工作的了解和认同感。