国家器审中心半年完成185项创新医疗器械审查

国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称 “器审中心”）近日发布的数据显示，2022年1-6月该中心收到创新医疗器械申请153项，完成审查185项。

据介绍，2022年1-6月，器审中心受理注册申请9207项，立卷审查5597项，变更备案3725项，进口一类备案1193项；转入技术审评程序的各类申请事项5692项，转出审结项目7251项；发出补充资料通知单3149份、接收补正资料2841份；启动51次专家咨询，组织召开专家咨询会议 47次；注册质量管理体系核查方面，启动注册质量管理体系核查1005项，接收核查结果977项；收到优先审批申请17项，完成审核21项。