汉中市市场监管局、陕西省药监局汉中分局召开“医疗器械安全宣传周——全市医疗器械经营企业座谈会”。
此次座谈会旨在进一步统一思想,提高政治站位,深刻认识新冠病毒核酸检测试剂在常态化疫情防控中的重要作用,不断推进新冠病毒核酸检测试剂和抗原检测试剂产品质量监管工作向纵深开展,进一步夯实经营企业主体责任,有效强化产品质量安全保障。
会议对医疗器械经营环节法律法规进行了解读,逐条学习了《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》,并就医疗器械经营企业关心的冷链产品验收、运输、贮存以及网络销售等问题进行了座谈交流。
会议要求,全市各医疗器械经营企业要坚持守法经营,扎实做好全员培训,做到知法懂法守法;要持续加强质量管理,建立覆盖采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等全过程的质量管理制度和质量控制措施,并做好相关记录,保证经营条件和经营活动持续符合要求;要高度重视冷链产品运输与贮存的质量管理、按照《医疗器械网络销售监督管理办法》开展网络经营活动,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全;要建立进货查验记录制度,购进医疗器械时应当查验供货企业的资质,以及医疗器械注册证和备案信息、合格证明文件。进货查验记录应当真实、准确、完整和可追溯。
省药监局汉中分局、市市场监管局分管负责同志,相关县区局、业务科室及直属单位负责人,全市医疗器械经营企业和药品零售连锁总部质量负责人,共43人参加会议。