关于注册医疗器械经营企业，并顺利取得《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》这件事。如今越来越多的个人和企业会选择委托第三方进行贮存、配送，大致原因有以下几种：
1、无需单独设立库房，省去很多不必要的烦恼，如可以快办经营许可与备案、无需操心质量管理体系的建设与管理工作等；
2、资金有限，无法投建达到相关要求的经营场所与库房；
3、质量管理人员资历不足，独自开展经营许可与备案容易反复整改；
4、享受地方政策红利，降低企业税负。
接下来，小康围绕“无需单独设立库房”的规定重点讲解下“委托贮存与配送”的具体实施方法。
一、无需单独设立库房的规定有哪些？
无需单独设立库房，仅需满足一个条件：根据《医疗器械经营质量管理规范》第十八条第三项的规定，全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的，可以不单独设立医疗器械库房。
二、 “提供贮存、配送服务”的医疗器械经营企业有哪些要求？
1、提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业，首先是一家法人单位，具备第二类和第三类医疗器械经营资质，包括《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》，经营方式为“批发”。
2、具备《医疗器械经营企业为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务资格》，具备该资格的企业才能受托开展“贮存、配送”服务。
3、最重要一点是：经营场所和库房既要符合监管要求，还能满足入驻企业办公与储运需求。
三、委托贮存与配送重点需要注意哪些细节？
1、资质符合第二项要求；
2、签订经营场所与库房使用协议；
3、合同注明税返奖励政策明细及退税日期；
4、确保配送资金的安全；
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