为积极响应国务院召开的全国稳住经济大盘电视电话会议精神，深入贯彻市委“迎盛会、铸忠诚、强担当、创业绩”主题学习宣传教育实践活动工作部署要求，近日，河西区瞄准“保市场主体保就业”的关键点，聚焦堵点、难点，因地制宜发掘自身政策潜力，全面优化医疗器械经营相关备案及许可事项审批流程，有效缩短审批时限，破解医疗器械经营类企业“准入易、准营难”的问题，让预审“缩时限”、指导“接地气”、审批“加速度”，在疫情防控期间为中小微市场主体复苏发展保驾护航。
全面提升预审速度
缩短许可预审时限
根据“证照分离”改革相关工作要求，第三类医疗器械经营许可审批时限已由30个工作日压缩至5个工作日，审批时限于预审书式材料完整、符合法定形式正式受理后起算，但对受理前预审时限并未作出明确要求，预审时间的延长无异于审批时限的变相加长。为此，区市场监管局从这一“漏点”出发。推出预审全面提速工作要求，对医疗器械经营、备案类企业提出的网上申报申请，要求预审受理时限缩短至1个工作日，实现医疗器械类事项申报当天动态清零。
审批指导用语通俗化
让申请人一看即懂
医疗器械类许可事项审批要件规范较为复杂，导致反复修改、反复申报，不仅增加了审核人员的工作量，更降低了审批办结整体效率。为此，区市场监管局逐条梳理申请证明材料12项内容，总结申请中常见的难点和易错点，将难懂拗口的“法言法语”审批意见总结转化为生动易懂的群众用语，形成审批驳回意见参考条目58条，实现了上接“天线”、下接“地气”，让申请人一看即懂，大大提升了一次性修改申报通过率及事项办理效率。
统筹做好审监联动
实现审批时限再提速
区市场监管局持续优化医疗器械审批与监管协调机制，与审批窗口协同合作，按时保质完成了现场勘查工作，同时在日常监管工作中发现即将进行许可事项变更或延续登记的企业，提前介入、现场指导，并及时反馈至审批窗口，对此类企业开辟快速通道。此举不仅在疫情防控期间有效保障了医疗器械经营企业经营资质的合法有效，更通过提前介入对接帮扶，实现了审批时限的进一步提速，极大程度提升了企业、群众办事的获得感和满意度。
创新无终点，服务无止境。下一步，河西区将继续开拓创新意识，强化责任担当，打通优化营商环境的堵点难点痛点，为保障市场主体健康发展，促进经济稳步增长，注入强劲动力。
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