国家药监局：已有超383个产品进入创新医疗器械绿色通道

　中国经济网北京6月24日讯（记者 韩璐）6月15日，国家药监局发布药监政策速览，盘点了近年来鼓励医疗器械创新的政策及其成果。

　　国家药监局介绍，为鼓励医疗器械创新，激励产业高质量发展，2018年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》；2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》也提出对创新医疗器械予以优先审评审批。

　　为加快创新产品上市速度，国家药监部门发布相关操作规范，完善审评工作流程，开通创新医疗器械绿色通道，积极解决申请人关键技术节点存在的问题，在标准不降低、程序不减少的情况下予以优先审评审批，让创新产品“单独排队，一路快跑”。目前，已有超过383个产品进入创新医疗器械绿色通道，155个创新性强、技术含量高、临床价值显著的产品上市。仅2021年就有35款创新医疗器械获批上市。同时，在部分省（区、市）建立创新服务站，加强对地方创新医疗器械申报的指导。国家药监部门表示将进一步采取有力措施，牢牢把控创新医疗器械风险，实现高质量、高效率的创新。