近日，仙桃市市场监督管理局组织执法人员对全市6家敷贴类生产企业、8家隔离面罩生产企业、2家开展新冠病毒核酸检测的医疗机构和2家销售抗原检测试剂盒的药店进行了专项检查，督促企业严格落实医疗器械安全主体责任，切实保障医疗器械质量安全。
一是检查资质。查看市场主体是否存在无证无照及相关资质生产、经营；
二是严查台账。看是否严格执行产品标准、原辅料进货查验、产品出厂检验等质量管理制度，是否如实记录进货查验、产品出厂检验等情况，看产品质量检验合格证明是否齐全，防止不合格产品流向市场；
三是查看现场。看是否存在超过有效期的产品，存储条件是否符合温湿度要求，对要求变更的医疗器械产品的变更情况和库存情况进行摸底等。
截止目前，6家敷贴类生产企业已经按照《国家药监局关于实施<第一类医疗器械产品目录>有关事项的通告》精神对医疗器械产品进行变更或注销，2家隔离面罩生产企业被下达责令改正通知书。
下一步，仙桃市市场监管局将加大药品安全和医疗器械风险隐患排查力度，对问题隐患突出、久拖不改的企业，坚决依法惩处。
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