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一、政策信息
国家药监局公布4个注册检验用体外诊断试剂国家参考品说明书
7月9日,国家药监局医疗器械标准管理中心公示了霍乱弧菌核酸检测试剂、麻疹病毒 IgG 抗体检测试剂(酶联免疫法)、麻疹病毒 IgG 抗体检测试剂(免疫层析法)、腮腺炎病毒 IgG 抗体检测试剂(酶联免疫法)等4个注册检验用体外诊断试剂国家参考品的说明书。对产品用途、组成和规格、使用方法和要求、注意事项等进行解释说明。
云南省842家医疗器械企业被注销挂网账号
7月9日,云南省药品集中采购平台发布《关于对未提交“医药企业价格和营销行为信用承诺书”的企业注销账号的通知》,对于未提交书面承诺的医药企业,自7月9日12:00时起,注销其企业挂网账号。从具体名单来看,本次共有842家企业被注销,均为医疗器械相关配送企业。
二、企业动态
鱼跃医疗携手南京邮电大学成立POCT技术研究院
7月8日,鱼跃医疗与南京邮电大学于鱼跃科技中心签署战略合作协议,成立南邮-鱼跃POCT技术研究院,合作聚焦POCT领域技术创新及人才培养方略。此次战略合作,是鱼跃加强基础设施的研发投入、开拓高校合作、进入高技术产品领域的重要举措。2021年鱼跃新品发布会上,董事长吴群公布公司战略,将POCT定为鱼跃核心赛道之一。