研发成功细胞培养袋,形成2亿元年产能
“宁乡造”生物制药高科技耗材打破欧美垄断
华声在线8月14日讯(全媒体记者 谭登 通讯员 张飞)宁乡楚天科技股份有限公司近期又接到一次性细胞培养袋的国外订单。“一次性细胞培养袋是生物制药高科技耗材,用于药品原液储配、细胞培养扩增。”今天,楚天科技研发团队负责人在接受记者采访时透露,湖南首次研发成功这类耗材,打破了欧美技术垄断,目前已形成2亿元年产能。
这些看似“碰碰球”的软性袋子,满足严苛的制药无菌要求,装液量2500至3000升,用于生产疫苗、靶向药等高端生物药。研发工程师介绍,细胞培养袋装上药品“种子”原液,15天内逐级从1毫升扩增到500升;进入生产阶段后,药液可从500升扩增到2000升。“细胞培养袋一次性使用,下一批生产换上新袋子,滚动培养,一年扩增24批,最大限度发挥药品产线效率。”
生产一次性细胞培养袋的原材料,是一种多层生物复合膜,最早在欧美研发成功,当时仅3至5层结构。楚天科技团队突破“卡脖子”技术,研制出11层结构380微米厚的生物复合膜。“11层膜材结构中有气体阻隔层、抗拉伸加强层、黏合层等,最里层超低密度聚乙烯配方基材,与培养基接触,不会影响细胞生长。”团队相关负责人介绍,可采用温和、高效的波浪摇摆模式,使细胞生长快、密度高,性能远超进口同类膜材,制成细胞培养袋的成本降低30%以上。
“宁乡造”一次性细胞培养袋及管件组装投产后,已逐步推进国产替代。还接到俄罗斯、北非、东南亚等地细胞治疗企业的订单,走出国门。
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