近日，有媒体报道称，飞利浦多款呼吸机被召回。据新京报，美国食品和药品监督管理局（FDA）近日发布消息，以最高级别召回飞利浦旗下多款呼吸机产品。被召回的产品主要用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征，因呼吸机故障警报装置失效，可能导致治疗中断或失败，还可能导致脆弱患者通气不足、低氧血症、高碳酸血症、呼吸衰竭或死亡。
据悉，本次召回涉及更新BiPAP V30, BiPAP A30, BiPAP A40设备的使用说明，并不包括将终止使用或不再销售这些产品。FDA已将此次召回确定为最高级别召回。如果不按照更新后的说明使用继续使用前述设备，可能导致严重受伤或死亡事件。
经FDA确认，目前共有911起报告与召回事件有关，其中已有7人死亡，10人受伤。
媒体查询国家药监局官网数据库获悉，召回的产品中有2款已进入国内市场。就这两款呼吸机产品在国内的销售情况及是否同样存在故障警报装置失效、需要召回等问题，7月17日，媒体向飞利浦发去采访提纲，对方表示回复需经总部审批，或在稍后晚些回应。
另外，据国家药监局发布的召回信息统计显示，在过去一年间（2023年7月1日—2024年6月30日），飞利浦共有6次主动召回，共涉及17批次产品，包括医用磁共振成像系统、移动式C形臂X射线系统等产品，其中以磁共振成像系统居多，有8批次为（医用）磁共振成像系统产品。
其中，有4次为一级召回，涉及医用磁共振成像系统、单光子发射及X射线计算机断层成像系统等产品。值得注意的是，四次一级召回的产品，均在国内有售。其中，今年1月召回的磁共振成像系统（2批次）、医用磁共振成像系统（2批次）产品在国内共销售925台。以医用磁共振成像系统（国械注进20173065269）为例，国家药监局官网显示，该批次产品为第三类医疗器械，型号规格为Ingenia 3.0T CX，适用范围为供临床MRI诊断。从公开信息来看，这些产品多流入国内公立医疗机构。中国政府采购网显示，包括兰州大学第二医院、龙岩市第一医院、郑州大学第五附属医院等在内的多家医院，均就飞利浦MR-Ingenia3.0TCX设备的维报进行招标。
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