5月23日，国家药品监督管理局飞行检查发现，黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司及三原富生医疗器械有限公司存在严重的质量管理体系缺陷，涉及设计开发、生产管理、不良事件监测、分析改进、机构人员、厂房设施、质量控制等多个方面。相关属地省级药品监督管理部门已被要求依法对两家公司采取责令暂停生产的控制措施，并责令企业评估产品安全风险。在全部缺陷项目整改完成并经过复查合格后，两家公司方可恢复生产。
2024-05-27
金融界4705月23日，国家药品监督管理局飞行检查发现，黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司及三原富生医疗器械有限公司存在严重的质量管理体系缺陷，涉及设计开发、生产管理、不良事件监测、分析改进、机构人员、厂房设施、质量控制
5月23日，国家药品监督管理局飞行检查发现，黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司及三原富生医疗器械有限公司存在严重的质量管理体系缺陷，涉及设计开发、生产管理、不良事件监测、分析改进、机构人员、厂房设施、质量控制等多个方面。相关属地省级药品监督管理部门已被要求依法对两家公司采取责令暂停生产的控制措施，并责令企业评估产品安全风险。在全部缺陷项目整改完成并经过复查合格后，两家公司方可恢复生产。
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