赛诺医疗生物降解药物涂层冠脉支架系统获批

国家药监局网站发布的《5月14日医疗器械批准证明文件送达信息》显示，赛诺医疗生物降解药物涂层冠脉支架系统获批。

根据公告，赛诺医疗在冠脉介入方面，目前拥有包括2款最新的HT系列支架在内的冠脉支架产品3款，拥有包括棘突球囊在内的冠脉球囊产品5款，以及通路类产品延长导管，公司两款冠脉球囊先后在美国获得FDA（510k）认证，公司各类冠脉产品在全球近20个国家和地区获得近50张注册证。

其中，棘突球囊产品于2023年8月取得注册证，在2023年下半年陆续完成挂网，今年一季度陆续在一些区域完成进院和市场转化。整体来看，2024年度，棘突球囊在赛诺医疗冠脉业务中，是十分重要的一款产品，公司称期待这款产品会有一个非常好的销量。