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我省首个医疗器械联动(联合)检查试点项目落户温州

   2024-04-03 钱江晚报210
导读

为深入落实省药监局与温州市政府关于温州生物医药产业高质量发展“局市会商”事项,推动生物医药产业持续健康发展,4月2日,省药品检查中心与温州市市场监管局在温州举行全省首个医疗器械联动(联合)检查试点项目签

 

为深入落实省药监局与温州市政府关于温州生物医药产业高质量发展“局市会商”事项,推动生物医药产业持续健康发展,4月2日,省药品检查中心与温州市市场监管局在温州举行全省首个医疗器械联动(联合)检查试点项目签约仪式。省药品检查中心主任、温州市市场监管局局长出席活动并讲话,省药品检查中心、温州市市场监管局、县(市、区)局相关负责人及医疗器械企业代表参加。


双方签署《开展医疗器械联动(联合)检查试点合作协议》,在检查技术及资源共享、检查(审评)能力建设、检查机构建设、检查员队伍建设等方面开展深化合作,进一步推进医疗器械质量管理体系注册核查提速增效,合力打造医药领域最佳营商环境新高地。


省药品检查中心主任指出,一是要一起把产业服务工作做得更好。聚焦企业发展中遇到的问题,充分放大联动(联合)检查试点效应,推动检查提速、服务增效,为企业提供便捷、高效、优质服务。二是要一起把联动检查机制建得更优。温州要坚持高标准、高质量,进一步整合资源、集成功能,充分挖掘潜力,持续加强市级药品检查机构制度、能力、人才建设,确保全省首个省市联动(联合)检查试点“接得住、做得好”。三是要一起把检查专业能力提得更强。温州市局要继续加强检查员队伍建设,配足相关人员,并健全培养机制,常态化开展培训学习、跟班锻炼、实践实训。省药品检查中心将进一步优化培训资源和师资力量,全力帮助温州提升检查能力。

温州市市场监管局局长表示,此次合作将为温州市生物医药产业发展注入新动力,温州市局倍加珍惜此次合作机会,将充分抓住试点合作机遇,扎实推进各项工作:一是完善机制。健全试点机制,强化检查机构运行机制和市域检查员培养体系建设,加强协调保障和人员配置。二是强化服务。紧扣医疗器械产品上市要求、路径及现场检查要点,提前介入,为企提供指导服务和政策咨询,全面提升企业获得感。三是总结提升。积极研究试点出现的新情况、新问题,及时研究解决,提炼经验,打造可复制、可推广的“温州经验”。

签约仪式后,省药品检查中心专家组开展“三服务”活动,为现场医疗器械企业代表就注册核查相关内容答疑解惑,并从医疗器械检查典型案例、注册自检现场检查、医疗器械飞行检查等方面进行授课。


 
(文/小编)
 
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