本文核心数据：政策汇总 ; 政策解读
1、政策历程图
骨科耗材集采进入常态化、制度化阶段。2012 年 12 月，骨科植入类医疗器械被明确列入集中采购目录 ;2016 年 10 月，《医药工业发展规划指南》明确提出，规范和推进高值医用耗材阳光采购 ;2018 年 3 月，明确提出要实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销 " 两票制 ";2019 年 7 月，《治理高值医用耗材改革方案》发布，提出 " 按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购 "，正式拉开高值医用耗材集中带量采购改革序幕，自此，国内安徽、江苏、浙江、山东、福建等地区陆续开展了带量采购工作 ;2021 年 6 月，《国家组织人工关节集中带量采购公告 ( 第 1 号 ) 》发布，正式拉开全国骨科耗材集采的序幕。2023 年是国家开展骨科耗材集采的第三年，集中带量采购改革已进入常态化、制度化阶段。
2、国家层面政策汇总及解读
——国家层面骨科植入医疗器械行业相关政策汇总
近年来，与行业相关的法律法规及政策陆续出台，为骨科植入医疗器械厂商提供了良好的发展环境和有力的制度保障。国家出台的相关政策主要涵盖规范政策、发展政策以及采购政策等三种类型，其中，采购政策数量较多。具体来看，在规范政策上，政策内容主要为规范骨科植入等高端医疗器械的注册审批制度 ; 在发展政策上，鼓励骨科植入等高端医疗器械技术研发创新，加速国产替代 ; 在采购政策上，明确开展骨科植入等高值耗材集采，提高采购效率，推动带量采购常态化。
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