山东省德州市市场监督管理局行政处罚决定书（德州市德城区皓齿口腔医疗有限公司）

德州市市场监督管理局行政处罚决定书（德州市德城区皓齿口腔医疗有限公司）

德市监处罚〔2023〕YH008号

当事人：德州市德城区皓齿口腔医疗有限公司

主体资格证照名称：《营业执照》

统一社会信用代码：91371402MA3MXNXW75

经营地址：山东省德州市德城区新湖街道办事处迎宾路聚秀城西面沿街门市1-16号

2023年11月21日，我局执法人员在对德州市德城区皓齿口腔医疗有限公司执法检查时，在该单位诊室抽屉内发现牙胶尖[生产企业许可证：津食药监械生产许20100118号，产品注册证编号：国械注准20173634717，企业地址：天津西青汽车工业区（张家窝工业区）丰泽道24号，制造：天津加发医疗器械有限公司]3盒,批号分别为：190601、200901、191201，生产日期分别为：190612、200925、191209，有效期分别为：2022-05、2023-08、2022-11，上述批次牙胶尖已过期，无过期产品警示标识，且与其他合格产品混放，执法人员对上述医疗器械存放情况进行拍照取证。当事人现场能够提供上述牙胶尖《医疗器械注册证》，德州市德城区皓齿口腔医疗有限公司《营业执照》复印件、《诊所备案凭证》复印件、法定代表人郭洪亮身份证复印件资料。当事人未能提供医疗器械进货查验记录制度及相关记录。我局执法人员当场扣押了上述过期的牙胶尖3盒。我局执法人员于2023年11月22日对郭洪亮进行询问调查，我局于2023年11月30日立案。

调查认定的事实：1、经调查，涉案牙胶尖已取得《医疗器械注册证》，当事人使用的牙胶尖为第三类医疗器械。经询问调查，上述牙胶尖产品标签显示的190612、200925、191209分别表示产品于19年6月12日、20年9月25日、19年12月9日生产，标签显示的：2022-05、2023-08、2022-11表示有效期分别为：2022-05、2023-08、2022-11。当事人无法提供上述产品的进货单据，因此无法确定购进上述牙胶尖数量，当事人表示上述牙胶尖是免费给患者使用的，产品过期后，当事人没有继续使用过上述产品，剩余3盒。根据网络查询，牙胶尖销售价格14.03元/盒。本案货值金额42.09元，违法所得0元。