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医疗器械行业一周回顾(8月15日-8月21日)

   2022-08-23 ​Eshare医械汇62570
导读

北京:开展骨科创伤类医用耗材集中带量采购产品申报有关工作继上海于2022年8月11日召开骨科创伤类医用耗材数据沟通会后,北京医保局于8月12日发布了《关于开展骨科创伤类医用耗材集中带量采购有关工作的通知》,确定

 

北京:开展骨科创伤类医用耗材集中带量采购产品申报有关工作


继上海于2022年8月11日召开骨科创伤类医用耗材数据沟通会后,北京医保局于8月12日发布了《关于开展骨科创伤类医用耗材集中带量采购有关工作的通知》,确定带量联动河南12省联盟与京津冀“3+N”联盟中选结果,并对该市临床所需市场余量仍较大且现行价格较高的产品实行带量谈判。


湘西州:开展三明采购联盟(全国)湘西专区医用耗材竞价挂网


8月15日,湘西州医保局发布《关于三明采购联盟(全国)湘西专区医用耗材限价挂网目录申请竞价挂网的通知》,对已在三明采购联盟(全国)湘西专区医用耗材平台挂网的限价耗材(见文末名单)开展竞价挂网。由生产企业委托平台配送企业进行申报,申报时间为8月25日8:00至8月31日18:00。各耗材按报价从低到高确定2家生产厂家的产品挂网,采购周期1年。


宁夏:开展弹簧圈历史采购数据填报


根据省际联盟《关于开展弹簧圈类医用耗材历史采购数据填报工作的通知》要求,自治区医保局组织相关医疗机构开展弹簧圈类医用耗材历史采购数据填报工作,数据填报范围仅限神经介入类弹簧圈,国家医疗保障局医用耗材分类与代码前十位为C020516065开头的产品。具体时间安排:2022年8月15 日9:00——8月25日17:00,各地区组织辖区内相关医疗机构开展历史采购数据填报工作;2022年8月26日9:00——8月30日17:00,各级医保部门和自治区集中采购机构完成审核工作。


四川:开展第三轮口腔类耗材产品信息采集工作


按照口腔种植体系统集中带量采购推进工作要求,四川省药械招标采购服务中心(以下简称省药招中心)已完成两轮口腔类高值医用耗材产品信息采集工作。现将第三轮口腔类高值医用耗材产品信息采集工作即将开始,申报产品由种植体(含覆盖螺丝)、修复基台、愈合基台、转移杆、种植体替代体5个部件组成的口腔种植体系统,申报时间为2022年8月19日—2022年8月25日。


政策监管


国家医保局发布关于更新医保医用耗材分类与代码数据库的通知


8月17日,国家医保局发布通知,为加快推进统一的医保信息业务编码标准,形成全国“通用语言”,医保局对6月医用耗材维护信息进行了审核,经过前期公示并对反馈意见进行相关核实与处理,完成了医保医用耗材分类与代码数据库信息的更新,现予以公布。


国家医保局印发《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知(征求意见稿)》


8月18日,国家医保局就《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知(征求意见稿)》公开征求意见。意见提出,引导种植牙牙冠形成合理价格。种植牙牙冠实行挂网采购,公立医疗机构根据临床需求自主选择,并按实际采购价格“零差率”销售。由四川省医疗保障局在省内对临床主流的全瓷牙冠组织竞价挂网,通过竞争形成合理市场价格,其他材质参照全瓷冠的价格挂网。国家医疗保障局指导其他省份实施价格联动,限价挂网,促进牙冠价格阳光透明。对于医疗机构自行加工制作种植牙牙冠的,由医疗机构以物料成本、加工服务等为基础,按照适当的成本回收率自主确定价格并挂网,与竞价挂网牙冠的比价关系保持在合理区间。


广东省政府办公厅印发《广东省深化医药卫生体制改革近期重点工作任务》


8月18日,广东省政府办公厅印发《广东省深化医药卫生体制改革近期重点工作任务》提到,巩固完善药品耗材集中采购制度,扩大带量采购范围,加快省际联盟中选结果落地实施,力争2022年内国家和地方带量采购药品品种数合计超过350个,加快实现“应采尽采”,推进落实国家组织脊柱类高值医用耗材集中采购和使用工作。对国家组织集中采购以外用量大、金额比较高的药品耗材,至少开展1次省级集中带量采购。


投融资


医疗技术公司CathVision宣布完成720万美元融资


8月17日,开发创新电生理学解决方案的医疗技术公司CathVision宣布从现有投资者处获得720万美元资金。此次融资将有助于推动商业运作,推动公司的创新EP记录技术ECGenius™系统的采用,并支持继续开发由人工智能驱动的分析模块,为电生理学家在心脏消融程序中提供自动分析。


天辰生物完成数千万元A+轮融资


8月17日,新一代大分子抗体研发商天辰生物宣布完成数千万元人民币A+轮融资,本轮融资由公司原有股东继续追加投资。在本轮融资的加持下,公司将加速推进管线产品的I期临床和临床前研究,进一步丰富研发管线,完善研发技术平台。天辰生物专注于解决自身免疫疾病尚未满足的临床需求,已在过敏领域和补体领域的多个靶点布局,项目具备成为全球首创(First-in-class)和同类最佳(Best-in-class)药物的潜力,有望填补全球多项临床空白。


臻格生物完成1亿元C+轮融资


8月18日,上海臻格生物技术有限公司宣布完成1亿元C+轮融资,由国药中金、张科禾润、临港蓝湾资本、浦东科创/海望资本共同完成。此次融资是对2022年3月完成的C轮融资的补充。上海臻格生物技术有限公司是一家注册于中国(上海)自由贸易试验区临港新片区的国家级高新技术企业。臻格生物的核心业务为大分子生物药物CDMO服务、哺乳动物细胞培养基开发及生产等,包括:大分子药物成药性分析、大分子药物的CMC临床申报总包、细胞株开发、工艺开发与优化、中试生产、临床样品生产和商业化CMO服务、工艺表征与验证研究、药物分析服务、细胞培养基配方开发和商业化生产等。


云检医学宣布完成B1轮融资


8月19日,云检医学集团获得阿斯利康中金医疗产业基金B1轮独家投资。本轮融资主要用于进一步扩充公司妇幼产品线及癌症检测产品研发管线,并持续推进各产品线在中美两地的注册生产、商业化落地和国际市场的开拓。云检医学是新一代基于蛋白和代谢组学标记物发现技术的平台公司。目前,公司正在中美日等地快速推进女性及孕期健康、儿童罕见疾病检测,癌症精准诊断和复发监测和代谢类疾病创新检测领域IVD/LDT产品的注册和商业化。


皓阳生物完成近2.5亿元B轮融资


8月18日,生物药CDMO皓阳生物完成B轮融资,交易金额近2.5亿元。本轮融资由上海生物医药基金领投,东方嘉富、海通开元、兴华鼎立、老股东海邦投资和银杏谷等跟投,刹那资本担任独家财务顾问。融资所得将主要用于完善人员团队、建设2000L生产线以及解决外泌体、mRNA和AAV的CMC难点。


光域生物医学完成数千万元天使轮融资


8月18日,光域生物医学宣布完成天使轮融资,由专业医疗投资机构苇渡创投独家投资,资金主要用于研发投入和临床技术创新。光域生物医学由国际光电生物医学领域著名科学家成立,其核心团队成员在学术研究、产品研发和商业落地等领域具备多年丰富的经验。光域生物医学即将上市发布的IVFC-1000系列科研仪器将成为国际上首台基于IVFC技术的商用仪器,开创一个全新的活体细胞学检测方法,并具有完全自主知识产权。


牙科护理服务提供商Flossy宣布完成1470万美元A轮融资


8月18日,牙科护理服务提供商Flossy宣布完成1470万美元A轮融资,本轮融资由TTV Capital领投,现有投资者Slow Ventures、8VC和Clocktower Technology Ventures以及SV Angel和Carbon Health、Flatiron Health、Modern Animal、FabFitFun、GOAT、Tradesy等公司创始人跟投。Flossy将利用这些资金在全国范围内进一步扩大规模,让所有人都能获得最高质量的牙科护理。


百赛飞完成数千万元B+轮融资


近日,生物材料表面改性技术服务商百赛飞宣布完成数千万元B+轮融资,本轮融资由战略投资方元生创投领投,领航新界跟投。据了解,本轮融资将进一步推动百赛飞建成服务于健康生活的生物材料表面改性技术平台,推动医疗器械上游关键原材料产业集群建设,全面赋能高端医疗器械的国产化进程,填补国内相关自主研发产品领域的空白。


纳析科技完成天使轮融资


近日,北京纳析光电科技有限公司(以下简称“纳析科技”)完成天使轮融资,由高瓴创投投资。此融资主要用于多模态结构光超分辨智能显微镜(Multi-SIM)产品线的持续迭代升级与应用推广,为用户提供更为完善的活细胞超分辨成像全流程方案,并加速纳析科技在相关业务领域的发展。


中科新生命完成数亿元B轮融资


近日,专注于质谱多组学精准医疗应用领域的中科新生命完成了数亿元B轮融资,本轮融资由君联资本领投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资将助力中科新生命在质谱多组学应用领域及创新型药物研发与临床前研究分析领域持续深耕,加速产品研发、团队建设与市场拓展,并为构建大数据与AI双轮驱动的精准医疗服务进行前瞻性布局。


其他


波士顿科学公司宣布收购医疗器械公司Obsidio, Inc.


8月15日,波士顿科学公司宣布收购Obsidio, Inc.,后者开发了用于栓塞外周血管的凝胶栓塞材料(GEM™)技术。此次收购加强了公司的介入肿瘤学和栓塞产品组合,为医生及其患有出血、癌症和其他衰弱疾病患者提供了差异化的解决方案。这项交易预计将对波士顿科学公司2022年的GAAP和调整后的每股收益无关紧要。该交易的具体条款尚未披露。


骨科服务提供商Aligned Orthopedic Partners宣布与Jordan-Young Institute建立战略合作关系


8月18日,骨科服务提供商Aligned Orthopedic Partners宣布与Jordan-Young Institute建立合作关系,后者是一家专业的骨科诊所,拥有骨科、神经外科和理疗科前沿的知名医生。Aligned Ortho首席执行官Emil Engels博士表示:”Jordan-Young的14名医生团队所提供的技能、熟练程度和专业知识为他们赢得了开创性的创新解决方案的声誉,并不断提高病人护理标准。


诺华宣布与Anumana公司合作开发新人工智能算法


8月18日,诺华与技术公司Anumana已合作开发新的人工智能算法。诺华公司和人工智能开发商计划共同建立算法,分析心电图读数,寻找人类医生会忽略的心血管疾病的迹象。人工智能将被训练成通过心电图数据来寻找左心室功能障碍或弱心泵的迹象。除了人工智能算法之外,诺华和Anumana还计划开发另一种软件解决方案,帮助指导医疗服务提供者为患者制定治疗计划,减少心血管疾病的死亡风险。


飞利浦宣布将任命Roy Jakobs为首席执行官


8月16日,飞利浦表示Roy Jakobs将于今年10月出任首席执行官,接替已执掌公司12年、第三届任期即将结束的Frans van Houten。据悉,Jakobs于2010年加入飞利浦,并于2020年初成为首席业务负责人,并负责应对新冠疫情危机。次年,他领导召回治疗睡眠呼吸暂停的医疗设备。


远程医疗服务提供商Caregility与Eko合作将智能听诊器技术引入企业远程医疗平台


8月18日,远程医疗服务提供商Caregility与Eko宣布达成一项合作。Caregility的云平台现在与Eko的智能听诊器和软件无缝集成,使Caregility的iConsult应用程序的用户能够在虚拟体检中对患者进行高质量的听诊(心、肺和其他身体声音)。Caregility首席战略官兼业务发展高级副总裁Peter McLain表示,双方的合作关系解决虚拟检查中的听诊。护理团队能够轻松、准确地实时评估患者的体音,这将对公司的混合护理模式产生有意义的影响,包括远程护理、远程听诊、远程ICU和居家护理。


中航创世首发多款智慧康复产品


8月18日,由中华医学会、中华医学会物理医学与康复学分会主办的“中华医学会第二十二次全国物理医学与康复学学术会议”在湖南长沙成功举办。中航创世机器人(西安)有限公司受邀参会,并在大会上发布了团队自主研发的“2022年新产品”——下肢智能康复训练系统2.0升级版本、上下肢运动康复训练系统和全流程&全生命周期智慧康复管理系统。本次发布的下肢智能康复训练系2.0版本,适用于由脑卒中、脑外伤、脊髓损伤等多种疾病引起的下肢功能障碍患者的康复治疗,上下肢运动康复训练系统适用于脑卒中、脊髓损伤、上/下肢骨折等患者的早期床旁康复治疗,而智慧康复信息管理系统可为康复科提供标准的数字化解决方案。


博辉瑞进创新产品“吻合口加固修补片”获批上市


8月16日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京博辉瑞进生物科技有限公司生产的创新产品“吻合口加固修补片”注册。该产品是可降解吻合口加固产品,其采用的生产工艺实现了去除动物组织免疫原性的同时,保留天然细胞外基质的结构和生物活性;其结构设计使产品能配套连接各种型号吻合器并提高手术安全性。该产品配合吻合器用于吻合部位的加固,适用于远端胃切除术、近端胃切除术、袖状胃切除术、胃肠吻合术,能够降低胃肠切除手术术后发生吻合口漏、出血等相关并发症,为患者带来受益。


迈瑞医疗发布2022年H1业绩报告


8月19日,迈瑞医疗发布2022年半年度报告,该公司上半年营业收入为153.56亿元,同比增长20.17%。报告期内,公司生命信息与支持业务实现营业收入67.72亿元,同比增长12.47%;公司体外诊断业务实现营业收入51.43亿元,同比增长29.82%;公司医学影像业务实现营业收入32.64亿元,同比增长22.20%。


微创电生理开启IPO申购


8月19日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司开启申购,发行价格16.51元/股,申购上限为1.20万股,行业市盈率35.51倍,属于上交所科创板,华泰证券为其独家保荐人。公司本次募集资金扣除发行费用后,拟投资项目如下:电生理介入医疗器械研发项目、生产基地建设项目、营销服务体系建设项目、补充运营资金。公司是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业,致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。


 
(文/小编)
 
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