医疗器械是一个大行业，细分子类众多，大致可分为医疗设备、体外诊断、高端耗材、低端耗材4大类，再细分就是20多个二级子品类。
医疗设备是行业内人士关注最多的，也是讨论最多的。常见的有检测仪、麻醉机、呼吸机、CT、超声、放疗设备等。这些设备在综合性医院里都很常见，像我们在看病或者体检时也经常会用到。
医疗设备是医疗器械中体量最大的一个类别，它的等级最高，很多都是三类医疗器械，一般都是高科技的产品。然而却是国产化率却是最低的，整体进口化率超过70%。尤其是核磁共振、放疗设备等高端领域，多由欧美市场提供。
制造难度相对低一点的监护仪、麻醉机、呼吸机等，虽然我们国家也能造出来，但是论使用寿命和治疗效果，目前还是比不上进口医疗器械，主打国内二级及更下沉的市场。在一线城市三甲医院，百分之九十以上的高端医疗设备仍然是以进口为主。
国产高端医疗器械目前受限的原因主要是技术开发门槛高，产品结构复杂组装周期长，自研难度大。就比如在疫情期间急需的呼吸机，一台有创呼吸机需要1000 多个零部件，成熟产线生产一台呼吸机平均耗时40 天，而从头开始摸索生产到组装大约需要540 天。
如果想要国产替代进口，技术创新是永远绕不过去的一道坎，而这，又恰好对上了我国鼓励医药创新的大浪潮，换一句话来说就是集采对设备的影响不大。
厂家自然也不愿意总是活在欧美医疗器械巨头的阴影之下，除了自研之外，多通过直接并购或合作方式进行技术迭代，保持先进竞争力；
另外，销售能力也是一关键因素，谁具有成熟完整供应链，谁的先发优势就明显，在业绩上就更能体现出更高的利润率。
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