进入8月，四大全国级集采同步造势，高度亢奋，对医疗产业形成合围之势。
01
种植牙
去年11月，四川联盟启动种植牙耗材报量，无进展。
今年4月，四川联盟再次组织种植牙耗材报量，无进展。
7月底，国家医保局以严厉的语气发出通知，“横到边、竖到底、全覆盖”，全面摸底种植牙耗材价格，并把医疗服务价格也纳入调查范围。
通策医疗还是太天真。
仿制药有一致性评价背书，属于标准品，基本不存在品牌、效果差异。而种植牙属性完全不同，是非标消费品，存在消费分层现象，对应着不同的支付能力。低价套餐可提供入门级的种植牙自由，是重磅民生红利，按照安徽省蚌埠市1800元/颗的最低价，种8颗牙只要1.5万元，西方所谓“穷人70岁平均要比同龄富人少8颗牙齿“的观点将彻底破产。同时，有一定经济条件的消费者，对质量的敏感度大于价格，更在意种植牙的使用寿命、舒适度、稳固性、咀嚼效果，以及手术医生的技术、经验，中高档种植牙仍大有市场。
所以，通策医疗昨日回应，客户是分层的，种植牙集采对于公司产品销量和利润不会有影响。这种观点立足于市场经济，大致成立。
如果集采只为降低门槛，有宁波、安徽蚌埠试点的先例，公立一二级医院和民营医院较为容易推出低价套餐。为配合政策，公立三级医院也会推出低价种植牙，但预约排队时间可能较长。对中高档种植牙、对原有价格体系冲击不大，民营医院80%市场份额，可能会分流一部分到治疗流程更规范的公立一二级医院。
以前国产耗材没有市场地位。集采对国产种植体、牙冠生产厂家是利好，提供稳定的销售渠道，积累临床数据和口碑。
可行方案是，集采保基本，提供入门级种植牙服务，并使中高端的价格中枢缓慢下移。
但是，国家集采方案似乎不满足于宁波、蚌埠只纳入非主流品牌，也不满足于只集采耗材。如果想推动中高端种植牙价格也大幅降低，那么对公立三级医院、民营医院将有较大冲击。
“心脏支架价格从1.3万元降到700元，为啥种植牙一颗还是上万的价格？难道种植牙的技术更难？“这种看法很幼稚。
心脏支架700元，只是耗材价格，一场手术例均费用仍需3万元左右。种植牙上万元是耗材、手术打包费用，其中耗材（种植体、基台、牙冠）占比仅有30%左右，国产、韩系及士卓曼种植体在口腔医院的进货价分别为400~600元、500~800元、1800~2300元。医疗服务收费占比70%左右，公立三级医院很难把医生成本降下去，而民营医院也对牙医开出高薪，瑞尔集团2021年全职牙医平均收入187.48万元，通策医疗、牙博士牙医平均收入40万元左右。国内牙医紧缺，每百万人牙医数仅为131人，日本每百万人牙医数为818人。有种植资质的医生更少，占全体牙医比例仅为11%。
集采耗材对整体降价效应的贡献不明显，重点在于挤压医疗服务收费的空间，那么将影响口腔医院经营状况，进一步可能影响高校口腔医学专业。
在实施层面上，如果种植牙不纳入医保报销，而只是医保历年账户支付，或者自费支付，对民营医院、公立三级医院缺乏激励和约束力，不知如何破局？
02
脊柱类耗材
微创医疗已被投资者改名为重创五金。
这家公司也是很天真，曾对集采提振骨科业务寄予厚望。髋、膝关节产品在国家集采中全面中标，市场份额和渗透率大幅提升，创伤类产品中标十二省联盟集中带量采购，销售渠道拓展实现较大突破。外表光鲜，内心受伤。去年，国内骨科业务收入2240万美元，同比下降31.7%，主要受人工关节集采导致相关订单减少的影响。
骨科脊柱类耗材国家集采于上月正式启动，根据手术类型、手术部位、入路方式分为14个产品系统类别，不留死角，这意味着几乎所有脊柱产品都要被集采。
集采的考量不是创新，而是供应和价格。企业同一系统类别下所有产品仅允许有一个申报价格，对部件或产品系统的材质不作区分，灭菌与非灭菌不作区分，推动生产成本控制能力成为骨科企业核心竞争力。
威高骨科表示，在创伤、关节集采过后，市面上出现一些集采后遗症，如供货不及时、供货不稳定。本次集采，主要部件齐全且能供应全国所有地区的企业，在竞价规则上有优势，采购周期为3年，较去年人工关节2年采购期有所延长。
去年，人工关节集采平均降价82%。
全国控费最积极的安徽省，去年7月集采脊柱类耗材，平均降价达54.6%，最高降幅来自于北京创生的胸腰椎间融合装置，达82.88%。相关配件出现10多个企业弃标，包括强生、春立、爱康、武汉迈瑞、朗迈。
本次集采直指全国市场，骨科企业杀价的热情将更高涨。
1年前，十二省联盟创伤类耗材集采已作出示范。联盟地区创伤类耗材采购金额由每年84.37亿元降至8.54亿元，平均降价88.65%，普通接骨板系统价格从平均4683元左右下降至606元左右，锁定（万向）加压接骨板系统价格从平均9360元左右下降至987元左右，髓内钉系统价格从平均11687元左右下降至1271元左右。
等待脊柱类耗材落差80%的瀑布流。
03
电生理
福建牵头的电生理集采，是今年控费重头戏。
这项创新器械集采的时机尚不成熟。
电生理按适应症可分为房颤手术和非房颤手术两部分。其中，房颤手术费用高达8万-10万元，终端销售额占比64.5%，发病与老龄化正相关，未来占比将进一步扩大。
这是最重要的电生理市场，完全被外资垄断。今年初，有医药研究员预言国产3年内无法进入房颤市场。这造成国内房颤手术费用高出美国近3万元。
国产电生理企业房颤类耗材部分核心模块（高密度标测模块及压力感知模块）缺失，正在努力追赶外资三巨头强生、雅培、美敦力。
微创电生理在研的高密度标测导管已提交注册，预计今年上市，压力感知磁定位灌注射频消融导管2017年进入创新医疗器械特别审批程序，是国内首个获准进入绿色通道的压力感知消融导管。目前已进入临床试验阶段，并完成临床入组，预计2023年上市。IceMagic心脏冷冻消融系统于2021年进入创新医疗器械特别审批程序，目前已进入临床试验阶段，并完成临床入组，预计与冷冻消融导管一起2023年上市。
惠泰医疗磁定位压力感应射频消融导管已经进入临床，磁电定位高密度标测导管以及脉冲消融导管已完成注册检验，房颤类产品预计2024年获批上市。
房颤手术（三维电生理消融）设备，与化学发光相似，基本为封闭系统，耗材（三维消融类导管）与设备具有唯一匹配性，这是一种排他的商业模式。
2024年国产始有能力在房颤领域向美系三巨头发起进攻，为集采最佳时机，可大力助推国产替代进程。
当前国产仍局限于非房颤手术市场。惠泰医疗HT-Viewer三维系统2021年初上市，主要为室早（手术费用4.5万元）、室上速（手术费用3.5万元）患者提供整体解决方案。
与大多数器械赛道不一样，电生理国产替代进程不进反退。随着强生Smartouch 压力感知导管和美敦力第一代冷冻消融系统国内上市，房颤耗材快速放量，国产电生理市场份额从2015年11.6%降至2019年9.0%，2020年又回升至9.6%。外资还发起降维打击，挤压国产在普通电生理耗材领域的生存空间，进口磁感知（三维）10极标测导管使用量提升，国产通用类标测导管市场份额承压。
非房颤手术市场竞争相对充分，倘若本次集采引发大幅杀价，国产电生理企业的生存空间将更加逼窄。
04
肝功生化试剂
史上最大规模IVD集采启动。
在安徽化学发光打破封闭式“设备+试剂”系统不可能集采的常识后，IVD领域已无避风港，8月4日，由江西牵头的肝功生化检测试剂集采开始申报，覆盖22省（市、区）。
生化诊断是国内IVD第二大市场，约占20%，仅次于免疫诊断产品。本次集采聚焦肝功能领域，涵盖26种被检测物质。
生化试剂市场集中度低，全国有超过200家注册公司，平均只有几千万元收入，这与业务模式的开放有关。大部分生化公司不具备生化仪器自研自产能力，选择代理或直接采购生化仪，所以形成一个开放的系统。而主流厂家贝克曼、迈瑞医疗都是封闭式系统，这可能是市场发展的方向。
从临床检测角度看，封闭式系统比开放式更好进行质量控制。只是在竞争极度分散的市场中，实现这一步需要很多年，而集采会大幅度缩短进程。2021年，迈瑞医疗国内生化试剂收入约9亿元（其中肝功生化占比约20%），市场份额仅有12%。国产替代进程也将加速。三级医院以进口生化仪为主，迈瑞医疗国内生化试剂收入近90%集中在二级及以下医院，集采可助推国产企业大范围打开三级医院大门，实现弯道超车。在安徽化学发光集采中，迈瑞医疗装机一半以上都在三甲医院。
化学发光的耗占比平均40%左右，而检验收费里生化试剂的采购成本占比（终端入院价）只有10%~15%。肝功生化试剂是IVD行业用量最大的品种之一，对应市场规模18-23亿。
安徽化学发光集采平均降价47%，一省市场容量有限，罗氏、贝克曼弃标，事后机器被闲置或拆除，让IVD行业大受震撼。
本次肝功生化试剂集采覆盖全国2/3市场，国产化率达到60-70%，主要生产公司包括迈瑞医疗、迈克生物、九强生物、迪瑞医疗、利德曼和美康生物，竞争必将惨烈。
池塘里的风暴，却可能改变IVD行业的预期，再次大受震撼。
0750-2510688,