重磅：中央治理高值医用耗材发力
誉方医管创始人兼首席咨询师：秦永方
习近平5月29日主持召开中央全面深化改革委员会第八次会议并发表重要讲话。
会议审议通过了《关于治理高值医用耗材的改革方案》，会议指出，高值医用耗材治理关系减轻人民群众医疗负担。要坚持问题导向，通过优化制度、完善政策、创新方式，理顺高值医用耗材价格体系，完善全流程监督管理，净化市场环境和医疗服务执业环境，推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局，促进行业健康有序发展。
1.高值医用耗材治理之路
高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。主要包括心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。
对高值医用耗材治理一致在持续，早在二OO四年八月三十一日原卫生部办公厅发文《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案》，采购目录包括导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵、心脏起搏器、人工髋关节、膝关节等。
原卫生部《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔2007〕208号），主要启动心脏起搏器、心脏介入类（含外周介入类、神经介入类、电生理类）等高值医用耗材的集中采购工作。
原国家卫计委《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2012〕86号）提出，县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的有资质的非营利性医疗机构采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购。
我国在2015年全面启动药品集中采购平台规范化建设，规范和推进高值医用耗材阳光采购。
2016年4月，国办印发《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》，提出要进一步推进高值医用耗材集中采购、网上公开交易等。
《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》，其中提出要在医改试点省和试点城市实行耗材“两票制”。
《关于印发2017年卫生计生工作要点的通知》中提出，推进公立医疗机构药品采购“两票制”，继续落实药品分类采购，还鼓励省际跨区域和专科医院联合采购，研究制订高值医用耗材采购统一编码，推动高值医用耗材阳光采购。
《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》也提出要开展高值医用耗材、检验检测试剂、大型医疗设备集中采购，规范和推进高值医用耗材集中采购，统一高值医用耗材编码标准，区别不同情况推行高值医用耗材招标采购、谈判采购、直接挂网采购等方式，确保高值医用耗材采购各环节在阳光下运行。
原国家卫计委《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》（国卫体改发〔2018〕4号）明确提出，要逐步推行高值医用耗材购销“两票制”，“公立医院综合改革国家级示范城市、示范县（市、区、旗）要加大改革力度，在重点领域和关键环节先行先试、率先突破。”
高值医用耗材从使用开始，就伴随着医疗服务技术提升，与虚高定价头大的难题，集中采购招标的目的，是希望降低虚高定价的空间，但是结果并不令人满意。
2.高值医用耗材为何“高值耗财“？
高值医用耗材为何称为“高值”，主要还是心脏起搏器、支架、骨板等医用耗材，成千上万，是相比医用普通医用耗材，因价格较高，被称为“高值医用耗材”。主要是价格高，已经给医保基金带来较大的压力，给医院带来更大冲击，造成患者医疗费用上涨，分析一下高值医用耗材为何“高值耗财” ？
（1）价格形成机制不合理
与药品流通相比，医疗器械流通环节有着几乎相同的规律，竞争格局更为散乱，尤其是高值医用耗材领域，因为虚高定价高，价格不透明，采用代理销售模式较多，私营公司为主导，国企进入的很少，内部封闭的价格管理，缺乏价格竞争，为流通环节预留更大的操作空间。
（2）技术品牌
高值医用耗材，起源与欧美，技术含量高、成本高，国外知名企业凭借其技术性能和质量水准在高端市场上竞争优势明显。我国医用高值耗材生产企业“数量多、规模小”，缺乏广泛合作，医用高值耗材行业发展不平衡，缺乏强硬的竞争能力，在参与市场竞争时被国际厂商的产品排挤的现象较为突出。
（3）学术推广原因
由于高值医用耗材，需要与高风险、高技术含量的医疗服务紧密联系，患者无法自主选择使用，需要掌握这些技术需要一定的时间和经验医生使用是关键，因此，高值医用耗材厂商，需要投入学术推广、考察费、实习学习费等，还有离不开的“绩效激励”，作为医生价值不能体现的补偿。
（4）管理成本高
不像批量的一般耗材，高值医用耗材从储存、供应等各环节管理要求高，存货太多占用资金大，供货次数多导致送货成本高，回款周期慢，沟通成本高，等等导致管理成本较高，也是导致价格虚高的成因。
（5）市场有需求
人对健康生命质量的重视提高，加上合理的引导，对高值耗材的需求提高， 内部信息不对称市场形成，刺激了患者对高质高价的需求提高，只买贵的不买对的，生命诚可贵，钞票皆可抛。
（6）医保支付政策原因
由于医疗器械的品种多样、原材料不一，难以进行系统的归类和对比，我国没有全面推行DRGs医保付费，是按照项目后付费支付，对于高值医用耗材报销有管控，没有推出医用高值耗材的报销指导目录，也助推使用高值医用耗材。
（7）医院管控意愿不高
目前我国高值医用耗材普遍偏高，高值医用耗材医生愿意使用，提高了医院技术品牌实力，医生个人获得一定的社会补偿待遇，医院管控意愿不高，因为降低了价格，医保也不奖励。
（8）市场环境有基础
面对高值医用耗材诱人的蛋糕，降低虚高定价，涉及到众多利益群体，调整利益改革是最难的改革，市场有很大的力量支持高定价，才能保证高收益。
3.治理高值医用耗材改革“质优价适”
面对DRGs医保支付制度改革，高值医用耗材治理风暴必然来袭，“质优价适”的高值医用耗材时代必然到来。可以预见的是：
（1）国谈会发力
借鉴犹如药品“4+7”采购一样，高值医用耗材降低虚高定价明确，相信国谈会发力，国家医保局必然主导高值医用耗材集中采购。
（2）有企业会出局
治理高值医用耗材，兼职问题导向，对于有污点的企业，不适应国谈大趋势的，面临着出具。
（3）国产品牌异军突起
在这重大的改型期，国产高值医用耗材企业，迎来的关键的发展时机，一批国产品牌会异军突起。
（4）反腐力度加大
面对高值医用耗材流通环节的利益链条，如何化解改革阻力，发挥反腐强大的优势倒逼，可以预见的是，将会有人为此“螳螂入狱”。
（5）质优价适成趋势
通过市场环境的治理，国谈压价，通过DRGs医保付费制度改革倒逼， 医院会跟进关注高高值医用耗材价格高低，因为涉及到了医院的利益，医院会选择质优价适的高值耗材，控制成本保证质量。
总之，高值医用耗材治理进入中深委第八次会议主题，面对问题导向，一切以人民健康为中心，切实减轻人民群众医疗负担为宗旨，必然净化高值医用耗材净化市场环境和医疗服务执业环境，建立新机制。
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