近期,省药监局六分局对医疗器械相关产品生产企业开展“问诊式”帮扶,精准把控企业产品短板,源头防控产品质量风险。
强化自诊,督促企业自查产品风险。六分局要求企业对产品的生产、检验和生产质量管理体系运行情况进行全面自查,深刻剖析自身在质量管控上的不足,立即采取整改措施。
强化会诊,精准把控企业管理短板。对企业进行全面检查,深入分析探讨企业存在的标准认识不到位、生产管理不严格、产品检验不准确等问题,为企业量身打造整改方案,保证落实到位。
强化随访,及时掌握企业整改情况。对企业的整改落实情况严格把关,要求企业切实将整改措施落实到位,并对企业开展“回头看”检查,开展突击检查,要求企业严格遵照相关法律法规和规范生产。