医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。根据用途划分，医疗器械细分领域分为医用装备、检测装备、耗材、家庭护理、制药装备五大类。发行人的骨科手术导航定位机器人类产品属于医用装备，配套手术耗材、手术工具属于耗材。
对于单品价格高、技术壁垒高、对质量和性能要求比较高的医疗器械一般称为高端医疗器械。
根据医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书（2020年）》对细分市场的定义，我国医疗器械行业总体可分为医疗设备、高值医用耗材、低值医用耗材、IVD（体外诊断）四大类。
其中：
医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具或者其他物品，也包括所需要的软件；
高值医用耗材主要是相对低值医用耗材而言，一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器材；
低值医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料；
IVD（体外诊断）是指在人体之外，通过对人体样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。
根据技术原理和功能差异，这四大类器械又可分为众多相互独立的子品类。
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