1
要求生产企业
鼓励基于唯一标识建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯等。产品管理类别发生变化的,应当按照调整后管理类别实施唯一标识。
2
要求经营企业
做好带码入库、出库,实现产品在流通环节可追溯。
3
要求医疗机构
要在临床使用、支付收费、结算报销等临床实践中积极应用唯一标识,做好全程带码记录,实现产品在临床环节可追溯。
4
要求监管部门
省药监局要加强培训指导,组织开展产品赋码、数据上传和维护工作,加强与卫生、医保部门协同,推动三医联动。省卫建委要指导医疗机构积极应用唯一标识,加强医疗器械在临床应用中的规范管理。省医保局要加强医保医用耗材分类与代码与医疗器械唯一标识的关联使用,推动支付结算、带量招标等的透明化、智能化。
有关政策对于UDI系统化做到了充足的法律保障。为什么UDI的应用会如此备受青睐呢? UDI是什么? 如同我们每个人都拥有专属自己的身份证一样,UDI就是专属于每个医疗器械产品身份证号码,也称作医疗器械的唯一标识。有了这个编码,更加完善了医疗器械全链条的通查通识,加强了医疗器械全生命周期管理,大大提升了其监管效能。 在信息化快速发展的当代社会,UDI的应用价值已然不容小觑。