7月18日上午9时，2022年“安徽省医疗器械安全宣传周”启动仪式在滁州市国家药监局药品法制宣传教育基地举行，拉开为期一周的安全用械集中宣传活动序幕。安徽省药监局党组书记、局长吴丽华，滁州市政府副市长余成林出席启动仪式并致辞；省药监局副局长姚强主持启动仪式。
本次医疗器械宣传周活动的主题是“安全用械 共治共享”，目的是深入贯彻《医疗器械监督管理条例》，普及医疗器械安全法律法规和基本知识，提高公众的医疗器械安全知识水平和自我保护能力，强化医疗器械生产经营者的法律意识、责任意识，推动医疗器械产业创新和高质量发展，切实保障公众用械安全，守护人民美好生活。
吴丽华介绍，医疗器械与药品一样，产品质量直接关系人民身体健康和生命安全，保障医疗器械安全、有效，是群众最关心、最直接、最现实的民生问题之一。党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全与创新发展。近年来，随着国家实施创新驱动发展战略，医疗器械销售市场的快速扩大，产品需求的持续增长，健康中国战略的深入实施，“放管服”改革的逐步推进，审评审批制度改革的日益深化等一系列利好的释放，我国医疗器械行业迎来了井喷式发展，器械生产企业从数百家增加到数万家，行业总产值从微不足道骤升至数千亿元，器械产品从单纯引进仿制到自主创新开发，医疗器械行业已经发展成为国家重要的新兴产业之一。
安徽省药监局局长吴丽华在活动上致辞。安徽省药监局供图
近年来，安徽省医疗器械产业实现了快速发展，创新发展稳步推进，产业结构不断优化，医疗器械行业也逐步成长为创新能力强、市场需求旺盛的朝阳产业。截至2021年底，全省共有医疗器械生产企业760家，经营企业34431家，全省医疗器械生产企业取得第一类医疗器械备案凭证2399个、第二类医疗器械注册证1527个、第三类医疗器械注册证91个。
与此同时，安徽省药监局不断加强医疗器械产品质量安全监管，深入开展新修订《医疗器械监督管理条例》宣贯和医疗器械质量安全风险隐患排查治理行动，医疗器械安全监管和服务高质量发展工作取得阶段性成效。建立了省市县三级联动排查治理机制，通过风险识别、风险分析、风险评估和风险控制，系统防范化解医疗器械安全风险隐患；印发了《服务安徽省药品医疗器械产业高质量发展若干措施》，绘制服务全省药品医疗器械产业发展的“蓝图”；发布了《第二类医疗器械优先审批办法》，将临床急需且在安徽省尚无同品种等六种情形列入优先审批程序，促进医疗器械创新发展；搭建了“政研产学用”合作平台，连续两年召开医疗器械创新发展大会，服务医疗器械创新技术向产品市场高效转化；签署了合作共建框架协议，支持和服务滁州等市人民政府医疗器械产业园区发展；指导了该省“超导质子治疗系统”注册申报工作，推进“双招双引”工作；召开了服务医疗器械产业高质量发展专题座谈会，研究推动安徽省医疗器械产业高质量发展的对策，等等。通过一系列服务创新举措，充分释放改革红利，助推全省医疗器械行业做大做强、迈上高质量发展“快车道”。
宣传周活动期间，安徽省药监局将举办“安全用械、共治共享”大讲堂、主题沙龙、座谈交流、政策法规培训、科普宣传、有奖竞答等一系列活动，利用报纸、电视、网络等媒体的立体宣传，增强宣传工作实效。同时，通过进学校、进社区，发放宣传手册、布置宣传展板、刊播公益广告等多种形式，宣传、普及医疗器械法律法规和安全用械知识。各地监管部门也将紧密结合辖区实际，围绕公众关切，充分调动行业协会、专家、媒体等多方力量参与，采取群众喜闻乐见的形式，精心策划开展各种宣传活动，让“安全用械”深入人心，让“共治共享”惠及大众，以实际行动推动安徽省医疗器械产业创新和高质量发展，为党的二十大胜利召开营造良好氛围。（石跃新）
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