福建省药械联合采购中心发布《关于开展心脏介入电生理、腔镜吻合器类医用耗材产品信息采集工作的通知》（以下简称《通知》）。
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两类耗材将开展集采
据《通知》显示，为推进医用耗材集中带量采购改革，我省拟于近期开展心脏介入电生理类、腔镜吻合器类医用耗材信息采集工作。
腔镜吻合器作为目前的主流吻合器，已经在全国多地开展过集采。（详见《百元时代来袭？集采之下，又一耗材即将大降价》《定了！“3+14”联盟来袭，这一耗材进入百元时代》）
在此前江苏省第四轮医用耗材联盟带量采购中，直线吻合器的价格从2000多降到100多元，痔吻合器从四五千降到两三百元。
但在电生理类耗材方面，这是其首次被纳入省级带量采购名单，其“砍价”结果将会如何，尚未可知。
国产化不足10%
电生理市场迎巨变
心脏电生理技术（又称为导管消融术），主要用于治疗快速性心律失常。
我国电生理市场规模庞大。根据弗若斯特沙利文数据，国内心脏电生理器械失常规模由2016年的18.5亿元增长至2020年的51.5亿元，年复合增长率达28.3%，预计到2024年，我国的电生理器械市场规模将达到211.1亿元。
不过，尽管中国电生理器械市场近几年保持高速增长，但从市场上的厂商类型来看，我国的心脏电生理器械市场仍以进口产品为主，尤其是强生、雅培等占据了市场的主要份额。
目前，国内参与电生理赛道的企业有微创医疗、乐普医疗、美中双和、维心医疗、惠泰医疗、北京先瑞达等。
微创电生理，已围绕Columbus三维心脏电生理标测系统形成24款已取得产品注册证产品，在研产品管线主要拥有6款产品，其中进入临床试验阶段的核心产品包括压力感知磁定位灌注射频消融导管、冷冻消融系统及冷冻消融导管，预计将于2023年进行商业化。
惠泰医疗，在2021年1月获得了三维心脏电生理标测系统和磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管的国内注册证。
锦江电子的LEAD-PFA脉冲电场消融系统，集成了三维建模、标测、消融于一体，该系统也于2021年注册临床试验入组。有望成为国内首个获批上市的、具有自主知识产权的脉冲电场消融系统。
一旦集采落地该领域，必然会对市场规模和格局带来巨大的变化，在国产替代的主旋律下，国产电生理品牌是否可凭借此扩大产品的市场占有率，我们尚未可知。
合壹汇医疗观点
早在2020年7月，国家医保局就发布了《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的通知》，人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器六大类耗材均被列为集采的名单之中。
不过，在电生理领域，我国国产品牌尚处于起步阶段，此次福建省集采结果如何？未来国内电生理市场领域将如何发展？合壹汇医疗将持续关注。
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