今日最新医疗器械资讯包含：
1条政策信息
● 北京市深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革
4条企业动态
● 融捷健康取得医疗器械生产许可证
● 启明医疗经导管肺动脉瓣膜置换系统VenusPValve获欧盟CE MDR认证
● 九强生物子公司迈新生物2项Ⅰ类医疗器械产品通过备案
● 艾德生物2021年净利润同比增长32.86%
2条投融资
● 泛血管植介入器械企业赛禾医疗完成数亿元A轮融资
● 神经康复智能机器人企业安杰莱科技完成数千万元Pre-A轮融资
一、政策信息
1、北京市深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革
4月12日，中共北京市委、北京市人民政府印发《关于深化医疗保障制度改革的若干措施》。其中提到，深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。（来源：北京市人民政府网站）
看点
具体措施包括1、平稳实施药品、医用耗材集中带量采购。推进京津冀区域联盟药品、医用耗材带量采购，逐步形成跨省区域采购联盟，探索形成“国家—区域联盟—省(市)”三级采购体系。2、继续扩大高值医用耗材集中采购范围。加强本市药品、医用耗材集中采购平台建设，优化现有平台招标、采购、交易、监督功能。3、完善药品、医用耗材编码体系，加强数据对接，实现本市医疗保障数据共享、业务协同。4、落实医药价格和招采信用评价制度。
二、企业动态
1、融捷健康取得医疗器械生产许可证
4月11日，融捷健康发布公告称，其原医疗器械生产许可证(许可证编号：皖食药监械生产许20160006号)将于2022年9月28日到期，融捷健康已按相关程序提交了延续申请并获得审批通过。近日公司收到了安徽省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》。（来源：深圳证券交易所）
看点
公告称，融捷健康部分产品适用该医疗器械生产许可证。
2、启明医疗经导管肺动脉瓣膜置换系统VenusPValve获欧盟CE MDR认证
日前，启明医疗发布公告称，公司自主研发的经导管肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusPValve已于4月8日获欧盟CE MDR认证，并获批上市销售，用于治疗伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。（来源：东方财富网）
看点
VenusPValve是欧洲首个获批上市的自膨胀式TPVR产品，也是首个在CEMDR新法规下获批的III类心血管植入类医疗器械。
3、九强生物子公司迈新生物2项Ⅰ类医疗器械产品通过备案
0750-2510688,