在近日召开的2022年全国两会上,全国政协委员、北京医院心血管内科主任杨杰孚提出,目前各大三甲医院使用的高端医疗器械中,进口的占比过高,还是要在自主创新研发上面花大力气,产学研结合起来。
杨杰孚指出,目前国内医疗临床方面的普遍现象:“三甲医院可以说90%的高端设备都是来自欧美国家。”
目前我国高端医疗器械绝大多数被外国品牌占据,约80%的CT机、90%的超声波仪器、85%的检验仪器、90%的磁共振设备、90%的心电图机、90%的高档生理记录仪都是进口产品。
为什么国内超90%高端设备依赖进口?
归其原因,第一是因为我国医疗器械发展时间短,技术和质量方面都不及欧美,只能瞄准中低端领域。
第二,许多核心零部件、原材料、高端医疗设备等的核心技术被国外所掌握。国产设备由于质量问题而造成的损耗和换新价格,折合下来与进口的价格所差无几,导致医院更愿意选择进口设备。
第三,几乎所有的医学生在学习的时候,接触的都是进口设备。
最后,进口设备对于患者及家属来说,更具有可信任度。
给予多方面支持投入
鼓励高端医疗设备创新
针对上述现象,杨杰孚在两会上发表建议,国家应该给予更多的投入,从人力、物力、财力等各方面进行全方位的支持。其实,近年来,国家已经在这几个方面出台了相关政策,鼓励医疗器械创新能力发展,实现国产替代进口。
1、扶持产品研发
2015年,科技部联合卫计委、工信部、食药监、卫生部等部门,将公益性行业科研专项整合形成了国家重点研发计划。
并启动了包括“数字诊疗设备”、“生物医用材料研发与组织器官修复替代”等与高端医疗器械相关专项的试点工作。
2、加快国产产品上市
为了集中力量加快国产医疗器械的上市,国家药监局2014年发布《创新医疗器械特别审批程序》,并于2018年进行首次修订。
《创新医疗器械特别审批程序》中指出,针对具有发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平或具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别的审批通道。
截至今日,我国已批准148个创新医疗器械产品。
3、鼓励国产采购
近年来全国各省基层医疗卫生机构在采购医疗设备时,都明确只要国产,拒绝进口。
去年12月,河北政府采购网披露,任丘市卫生健康局基层医疗机构采购项目中,中标产品均为国产设备。
今年2月,赣州市公共资源交易中心发布了一则项目中标信息,江西省全南县中西医结合医院采购了一批医疗设备,其总预算超2800万,也明确表示只要国内产品。
赶超国外仍需时间和努力
虽然我国已经在全力支持国产医疗器械产业高质量创新发展,但想要在短时间内赶超国外设备,还需要时间和努力。
首先要正视我国在西医学上与西方发达国家近百年的差距,其次要加大对人才培养的投入,最后严格整治我国医疗设备生产乱象,加强对国产医疗设备质量的监管。
还有一点需要强调的是,医院也也需要逐渐改变旧观念并采取行动。当国产设备突破相关技术时,医院不应该将其拒之门外,要给国产设备一定的成长空间和市场。