本文来源：时代商学院 作者：黄祐芊
来源 | 时代商学院
作者 | 黄祐芊
编辑 | 陈鑫鑫
一、市场表现
2月，上证指数(000001.SH)累计上涨3%，深证成指(399001.SZ)累计上涨0.96%，沪深300指数(000300.SH)累计上涨0.39%。
按申万二级分类，医疗器械(801153.SI)累计上涨4.03%，跑赢上证指数1.03个百分点、深证成指3.07个百分点、沪深300指数3.64个百分点。
对比一级行业医药生物细分的其他行业，其中，医疗服务(801156.SI)累计上涨4.34%，涨幅略高于医疗器械；中药Ⅱ(801155.SI)、化学制药(801151.SI)、医药商业(801154.SI)分别累计上涨3.86%、3.37%、1.21%。
具体而言，A股107家医疗器械上市公司（含北交所）中，涨幅排名前五的分别为安旭生物(688075.SH)、亚辉龙(688575.SH)、博拓生物(688767.SH)、澳华内镜(688212.SH)、东富龙(300171.SZ)，2月累计涨幅分别为70.49%、38.41%、32.91%、29.23%、28.5%。
鹿得医疗(832278.BJ)、锦好医疗(872925.BJ)、浩欧博(688656.SH)、三友医疗(688085.SH)、山东药玻(600529.SH)分别以-20.46%、-19.79%、-14.21%、-10.21%、-9.57%的跌幅排名前五。
二、行业政策要闻
1. 【2021年我国共发布医疗器械标准181项】
2月18日，国家药监局发布的《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》（以下简称“年报”）显示，其2021年下达医疗器械国家标准制修订计划38项，医疗器械行业标准制修订计划79项。
发布医疗器械国家标准35项，医疗器械行业标准146项，医疗器械行业标准修改单3项。截至2021年12月31日，医疗器械标准共计1849项，医疗器械标准体系持续优化。
医疗器械标准体系持续优化具体表现为：医疗器械标准数量持续提升。2021年共发布医疗器械标准181项，标准发布数量较上一年度增长21%。近3年来，医疗器械标准发布数量稳步提升。
医疗器械标准体系结构更加优化。重点支持基础通用和监管急需标准制定，基础通用标准和疫情防控、监管急需标准占比达89%。
医疗器械标准覆盖领域更加全面。占比前5位的分别是：医用化验设备，矫形外科、骨科器械，一般与显微外科器械，口腔科器械、设备与材料，医用射线设备。医疗器械标准基本覆盖医用电气设备、手术器械、外科植入物等医疗器械各技术领域。
在参与国际标准制修订方面，除由我国主导制定的首个新冠疫情防控相关医疗器械国际标准ISO 80601-2-90:2021外，首个由我国医疗器械行业标准(标准号：YY/T 1553-2017)转化的国际标准ISO 22679-2021《心血管植入物-心脏封堵器》于2021年11月正式发布。该国际标准的发布标志着我国医疗器械标准在持续提升与国际标准一致性程度的基础上，逐步开始探索将我国标准推广到国际。
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