2020年,新冠肺炎疫情的突发,让医疗器械行业的重要性上升。从医用口罩、体温计、血氧仪到呼吸机、监护仪等各类医疗器械,向抗疫战场提供了强有力的武器,同时也证明了医疗器械行业专业性的价值。
此前,“十四五”规划明确,全面推进健康中国建设,发展高端医疗设备。而高质量发展已经成为中国乃至世界医疗器械行业的核心驱动力。如何成就高质量?各大医疗器械企业进行了不懈的投入与努力。
国内市场重新洗盘 技术创新者赢
我国是全球仅次于美国的第二大医疗器械市场,医疗器械行业是国家重点支持的战略新兴产业。经历疫情“大考”,伴随老龄化加速,让国内医疗器械市场发展进入“动车时代”。但如何抵抗来自国外巨头的挤压,经受住技术冲击,从短期利好变成长线利好,是当前国内相关企业要面对的难题。
数字化和智能化程度的提升,被认为是未来发展核心方向之一。
坦率地讲,欧美国家在康养医疗器械方面起步更早,普及更好,更加专业。特别是不少国家在应对老龄化方面已经积累了相当丰富的经验。目前,全球前十大医疗器械巨头还暂时没有中国企业的身影。在国内,美敦力、强生、GE医疗、西门子医疗等国际巨头基本垄断了国内中高端市场的主要份额。甚至在部分单一产品中形成完全垄断。
但好在近年来一批中国医疗器械企业在创新研发中投入大量精力和资金,不断迭代,力图化“中国制造”为“中国创造”,在多个产品领域实现国产替代,开始同国外抢夺市场。
东软医疗顶级产品技术(如PET-CT)已经达到世界先进水平,在全球60个国家和地区拥有5000多家大型设备用户,威高集团把耗材生意做到中国第一,由中科院牵头成立的安科医疗,让中国成为世界上仅有5个能生产核磁共振的国家。
而红日药业旗下的超思电子更实现了全球的领先。凭借长期高技术迭代,这家企业在全球已经拥有300多项医疗器械相关领域的专利,覆盖血氧、心电、血压、胎心仪、体温、多参数监护、健康查体、一体机等系列产品,构建起一个短期内难以超越的创新技术壁垒。
同时,超思还完成了质量体系的MDSAP认证,其中包括了加拿大HC、美国FDA、巴西 ANVISA、日本MHLW和PMDA等在内的多国进出口认证。此外,超思升级了全新技术生产线,邀请欧洲考察团参观评估,以“零缺陷”拿下了血氧最高标准欧盟CE的认证。这种级别的获准,在国内家用医疗器械市场上史无前例。
技术领先,必然行情火爆。2020年至2021年上半年,超思血氧仪拿下全国、全球销售双料冠军。
据火石创造统计,进口器械获批数量逐年降低,幅度较大,而国产器械获批数量上升,这意味着国产替代开始加速。而能拥有核心竞争力的国内企业必然迎来长期利好。
中国医疗器械引领世界走向
目前,我国医疗器械行业在政策、资金、技术、配套产业等生态要素上得到进一步优化。据中国海关数据统计,2019年我国医疗器械出口额287.02亿美元,增速高达21.46%。我国已经成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。
从创新能力上看,国内企业对研发的重视程度已经大大提高。在专利数量上,从十年前的每年4200个跃升至当前每年37000个。2019年,65家A股上市医疗器械公司总研发投入占到企业总体营收的7.41%,接近87亿元,同比增长21%,逐步接近跨国公司的研发投入水平。此外,在疫情防控中,血氧仪、呼吸机等产品的高质量、高效率,也让世界看到了中国实力。中国医疗器械企业已经逐渐通过高质量、高创新引领世界市场的走向。
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