广东省药监局开展医疗器械生产企业飞行检查

近日，广东省药监局组织对44家医疗器械生产企业开展交叉飞行检查，强化医疗器械安全监管。

此次飞行检查以新冠肺炎疫情防控医疗器械、无菌植入类医疗器械生产企业，以及产品抽检不合格和不良事件报告较多的医疗器械生产企业为对象，认真排查安全风险隐患。检查中，监管人员重点查看企业生产条件、原材料采购渠道、生产工艺、产品审批放行等情况，督促企业严格落实医疗器械生产质量管理规范要求；对检查发现的问题，要求企业切实整改。

下一步，广东省药监局将持续加大对医疗器械生产企业的监管力度，加强医疗器械不良事件监测，提高风险预警能力；严格督促企业履行质量安全主体责任，强化风险意识，做好自查自纠，不断提高医疗器械质量安全水平，切实保障群众用械安全。