北京冬奥会在国家体育场“鸟巢”拉开帷幕,作为新冠疫情在全球范围爆发后的首届冬奥会,防疫工作成为重中之重。近日,昌发展医疗器械CMO平台受托生产近万件产品,精准高效助力冬奥场馆科技防疫。
在冬奥会奥运场所疫情防控措施中,空气环境检测属于整体防疫体系的重要部分之一。相比咽拭子等常规方式,由于空气流动量大等因素,如何迅速采集奥运场所空气中的气溶胶、检测空气中的新冠病毒是较大难题。各科研院所、创新企业在相关政府部门指导下进行应急攻关,开发完成了公共空间生物气溶胶新冠病毒核酸监测系统。
随即昌发展医疗器械CMO平台受到高端检测市场领军企业——北京梓晶生物科技有限公司委托,在短时间内调动精锐力量、组织人员、整理场地、快速高效完成近10000件气溶胶新冠病毒核酸提取组件产品加工生产任务,并快速投用于冬奥会的场所检验测试中。
本次生产委托方梓晶生物坐落于昌平生命科学园,首席科学家为美国加州大学伯克利分校归国学者、清华大学医学院刘鹏教授,技术顾问团队拥有清华大学药学院白净卫和李寅青等知名教授,同时聘任多名清华大学高端人才,深耕体外诊断领域。梓晶生物依托于清华大学研发团队和科技创新实力,瞄准医学分子诊断黄金赛道,推出了集成化、自动化和系列化的分子诊断平台和产品,实现了真正的即时检测。
本次受托生产方是由昌发展控股公司北京昌科华光科技有限公司打造的医疗器械CMO平台。该平台可向注册人提供上市许可全链条服务的合同生产组织,帮助其合规、快速、低成本地推进医疗器械产品市场准入进程,实现“注册+生产”的跨区域产业链的创新,促进高精尖医疗器械成果快速转化。
昌发展医疗器械CMO平台以客户及市场需求为中心,按照严格的质量标准及缜密的合规思维,建设了医疗器械设计开发区、生产制造区、采购仓储区、质量控制区和辅助区,洁净度为万级的无菌植入生产区、体外诊断试剂生产区等符合《医疗器械生产质量管理规范》要求的生产环境,并获得相关部门认证,为注册人提供完善的受托生产条件。目前已与十余家公司达成受托研发生产合作,覆盖数字医疗、分子诊断试剂、高端设备、和无菌高值耗材等多个领域。
更为值得一提的是,医疗器械CMO平台仅仅是昌发展医药健康生态链条中的一环。除医疗器械CMO平台外,昌发展还围绕医药健康全产业链打造了仪器设备和检测服务共享平台、第三方医学检验实验室、一站式创新药CRO等多个专业服务平台,布局产业园区,能够为企业提供多元产业空间组合,构建产业联盟、打造HIBIO·创新加速营,为医药健康企业提供了多维深度服务,在成为其坚实保障的同时,以科技创新助力企业降本增效、快速转化。