医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
随着科学技术的不断进步,以及高新技术在医疗器械领域的广泛应用,医疗器械的发展进入了一个新的阶段。现代医疗器械产品对于疾病的预防、诊断与治疗具有极其重要的作用 。
1、安旭生物
专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售,拥有抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台,以及成熟的免疫层析及干式生化诊断技术平台。
发展形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测八大领域的POCT试剂,产品远销美国、德国、英国、加拿大、俄罗斯、墨西哥、泰国、印尼及波兰等多个国家,已成为国内少数几家在POCT国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争的中国体外诊断产品供应商之一。
2、奥泰生物
主营业务是体外诊断试剂的研发、生产和销售。
公司主要产品为POCT快速诊断试剂,包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测以及心脏标志物检测等五大系列,产品种类、形态多样,覆盖面广,目前已上市产品多达700余种,广泛应用于临床检测、现场检测及个人健康管理等领域,能满足客户的多元化需求。
3、东方生物
浙江东方基因生物制品股份有限公司的主营业务为从事体外诊断产品研发、生产与销售;公司的主要产品为POCT即时诊断试剂、生化诊断试剂。
4、热景生物
主营业务为从事研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器的生物高新技术企业。
公司的主要产品为检测试剂、检测仪器、生物原料。2019年1月,公司开发的肝硬化及肝癌早诊多指标诊断系统荣获中国医疗器械行业协会等授予的“2018年度中国体外诊断优秀创新产品金奖”荣誉证书。
5、佰仁医疗
国内技术领先的、专注于动物源性植介入医疗器械研发与生产的高新技术企业。
产品主要包括人工生物心脏瓣膜-牛心包瓣、肺动脉带瓣管道、瓣膜成形环、心胸外科生物补片、神经外科生物补片等12项Ⅲ类植介入医疗器械产品,主要应用于心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复。
6、惠泰医疗
深圳惠泰医疗器械股份有限公司的主营业务为电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售。
主要产品是电生理、冠脉通路和外周血管介入医疗器械。公司曾多次荣获由国家科技部颁发的国家重点新产品证书,在2018年获得由广东省人民政府颁发的广东省科学技术奖二等奖等多项荣誉。
7、硕世生物
主营业务为专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售。
公司主要产品为核酸分子诊断试剂、核酸纯化试剂、干化学诊断试剂及免疫类诊断试剂。公司研发了覆盖传染病检测、肿瘤筛查、女性生殖道微生态检测等多个领域的系列产品,广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理等领域,在相应细分市场中公司产品具有较强竞争优势。公司在分子诊断领域处于技术领先地位。
8、之江生物
主营业务为分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售。
公司在公共卫生安全和临床诊断领域为客户提供优质的产品及一站式技术服务,致力于为健康医疗事业做出贡献。公司的主要产品为分子诊断试剂及仪器设备,是国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一,已开发400余种产品,覆盖了绝大多数国家法定传染病,广泛应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断、出入境检验检疫、食品安全等领域,远销全球多个国家和地区。