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省药品监管局将加大对可用于医疗美容医疗器械监管和案件查办力度

2021-10-20 14:108230

近日,省药监局召开可用于医疗美容医疗器械监管工作推进暨培训会,分析当前面临的形势,研究部署下一阶段工作任务,并就深入开展可用于医疗美容医疗器械专项检查,加大案件查办力度,全力整治和规范全省可用医疗美容医疗器械质量管理突出问题再部署、再推进、再落实。


全省各级市场监管部门高度重视可用医疗美容医疗器械监管工作,认真贯彻落实省局《“药品安全•蓝箭护航”2021系列行动总体方案》《进一步加强可用于医疗美容医疗器械监督检查的通知》和《关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》等文件要求,统筹安排和推进无菌植入类、疫情防控类、新冠病毒检测试剂、定制式义齿、第一类医疗器械备案、产品抽验、清网行动、医美器械等专项行动,全力整治和规范全省医疗器械质量安全领域突出问题,严厉打击违法违规行为,各项工作取得阶段性成效。


各级市场监管部门将进一步提高政治站位,切实加强可用于医疗美容医疗器械监管,主动配合卫生健康部门,相互协作、齐抓共管,形成监管合力,对监督检查中发现的违法违规行为依法严厉查处;强化部门合作,聚焦“社会关注度高、投诉举报多、使用范围广、数量大等”高风险医疗器械产品,突出对可用于医疗美容医疗器械经营和使用重点环节、重点企业、重点场所和重点产品的监督检查,查处和曝光一批典型案例;加强医疗器械安全宣传,不断提升公众对可用于医疗美容的医疗器械安全意识和维权意识,形成社会共治合力,全面推动医疗美容医疗器械安全有效、质量可控。


会上,省药监局邀请相关技术部门师资对可用于医疗美容医疗器械结构组成、预期用途、作用机理、风险产生与控制等内容进行了讲解,执法骨干就可用医疗美容医疗器械经营企业与使用单位质量管理体系检查要点、注重事项及检查方法、取证技巧等实际操作进行了培训。


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