三类医疗器械经营企业或经销商在企业初次注册或者旧证换新证时，会被要求具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，为什么要使用医疗器械计算机管理系统？
早在2007国家食品药品监督管理总局发布了《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》第三章第十四条表明应有计算机管理信息系统，能满足诊断试剂经营管理全过程及质量控制的有关要求，并有可以实现接受当地药品监督管理部门监管的条件。
其中，北京世纪天宏自主研发的医疗器械管理软件当中的几个功能可圈可点都是比较实用的，小编
功能一：本地备份，可以对软件数据库进行数据备份，降低客户数据丢失的可能性。
功能二、采购管理
流程化设计，有序梳理采购订单与采退订单，系统自动监控双方经营范围及批件效期，并在生效时形成采购记录，避免了业务人员频繁手动录入信息。
功能三、库房管理
流程化管理产品出入库，自动分配货位，并自动触发质量风险通知，提交给质管人员处置；支持多库房管理，除自营库房外，还支持API对接第三方库房；精确多维度统计库存，查询便捷又清晰。
功能四、销售管理
系统自动匹配原销售单据，科学处理销售订单与销售退货单，防止空退超退，生效后形成销售记录，满足追溯要求，还能支持根据需要定义随货单样式，满足多样的客户需求。
功能五：财务接口
及时准确记录每一笔往来，并设有结款、结票、账期授信管理等功能，还设有设有结清标识，同时支持API定制接口对接主流财务系统，并生成进销存业务凭证传递至财务管理软件系统中。不仅是财务接口，还可以对接第三方物流公司等。
另外，《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《关于试行医疗器械经营质量管理规范的公告》、《药品医疗器械飞行检查办法》、《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》、《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》与《医疗器械使用质量监督管理办法》等这些后续出台的文件一步步推动着医疗器械行业的进步，所以，医疗器械企业在选择软件时，一定要满足法规的功能要求，北京世纪天宏医疗器械管理系统会针对政策法规进行实时升级系统，对功能进行调整。