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北京医疗器械库房如何甄选?看这四点就够了!

2021-12-16 13:434920

医疗,才是YYDS!


因为其关乎民生,与我们的生活息息相关。而医疗器械恰是医疗工作中不可或缺的工具,其生产质量安全以及储备管理,一直以来都是业内关注的焦点。



然而,目前我国医疗器械生产经营商仍以中小生产企业为主,受规模及成本的限制,大多不具备有合格的库房。以超一线城市北京为例,目前拥有医疗器械经营企业总数约为25695家,全国排名第三位,但真正拥有规范合格库房的却寥寥无几。



北京医疗器械库房如何甄选?

1、仓库环境大于天


首先,我们要关注库房内外环境的整洁度,不能够存在任何可能的污染源。其次要看库房内墙是否光洁,地面是否平整,房屋结构是否严密,这是基础。


2、安全防护不能少


合格的医疗器械仓库必须具备对抗异常天气影响的措施,以保证室外装卸、搬运、接收、发运等作业能够正常进行。此外,库房还必须拥有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。



3、防护设备要配全


为了保证医疗器械的有效存储,在避光、通风、防潮、防虫、防鼠等方面,仓库内必须齐备相关的防护设备,存放时,还要保证医疗器械与地面之间存在有效隔离的设备,包括货架、托盘等。此外,符合安全用电要求的照明设备以及包装物料专门的存放场所也是必不可少的。对于有特殊要求的医疗器械,应当配备的相应设施设备。


4、温度监控要及时


库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求,对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械,应当配备有效调控及监测温湿度的设备或者仪器。



关于温度这里,我们需要特别注意,针对需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备:


(1)与其经营规模和经营品种相适应的冷库;


(2)用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备;


(3)能确保制冷设备正常运转的设施(如备用发电机组或者双回路供电系统);


(4)企业应当根据相应的运输规模和运输环境要求配备冷藏车、保温车,或者冷藏箱、保温箱等设备。


此外,有些医疗器械对温度湿度或其它贮存条件有特殊的要求,那么我们必须为其配备符合其贮存要求的设施设备。



医疗器械第三方物流,是指在医疗器械供应链架构下,以现代信息技术为依托,以完善的医疗器械储运保障体系为核心,为医疗器械生产、经营企业和医疗用械单位等提供廉价、快捷、规范的新兴物流综合服务平台。


它通过计算机信息管理系统与委托方建立密切联系,可达到供应链中各成员对产品储运的全环节质量实行动态管理和监控,是一种基于供应链物流运作中的信息共享和协调控制机制的现代物流运作管理模式。



根据康诺优企统计数据显示:医疗器械第三方物流平台平均可为中小型医疗器械经营企业节约20万元以上的前期准备资金,降低后续市场开发的投入压力。


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