分享好友 行情首页 频道列表

国家器审中心半年完成185项创新医疗器械审查

2022-08-23 13:524820

国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称 “器审中心”)近日发布的数据显示,2022年1-6月该中心收到创新医疗器械申请153项,完成审查185项。


据介绍,2022年1-6月,器审中心受理注册申请9207项,立卷审查5597项,变更备案3725项,进口一类备案1193项;转入技术审评程序的各类申请事项5692项,转出审结项目7251项;发出补充资料通知单3149份、接收补正资料2841份;启动51次专家咨询,组织召开专家咨询会议 47次;注册质量管理体系核查方面,启动注册质量管理体系核查1005项,接收核查结果977项;收到优先审批申请17项,完成审核21项。


反对 0
举报 0
收藏 0
评论 0
明德生物:新冠抗原检测试剂盒获德国联邦药品与医疗器械研究所认证
明德生物(002932)6月25日晚间公告,公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得德国联邦药品与医疗器械研究所

0评论2021-06-259722

天益医疗:血液净化耗材龙头登陆创业板 资本助力打造国际一流企业
  4月7日,宁波天益医疗(301097)器械股份有限公司(股票简称:天益医疗,股票代码:301097)正式登陆A股创业板。本次天益医

0评论2022-04-079710

记者走进医院消毒中心,体验护士们如何给医疗器械消毒!
杨淑革在打包手术器械包顶端新闻·大河报记者 高菊 通讯员 谢雅敏 肖利珍 文图某种意义上说,一所医院的消毒供应中心,就是医院

0评论2021-06-259698

开展医疗器械风险隐患排查,2家企业被责令改正
近日,仙桃市市场监督管理局组织执法人员对全市6家敷贴类生产企业、8家隔离面罩生产企业、2家开展新冠病毒核酸检测的医疗机构和2

0评论2022-05-129695

【医疗器械知识知多少】医用诊察和监护器械(六)
多生理参数监护仪常配备在手术中和手术后的监护病房、冠心病监护病房、危重患者监护病房、儿科和新生儿监护病房等场景。其往往需

0评论2022-05-129692

广东 简化流程促进临床急需药械可及
广东省药监局、省卫生健康委员会联合印发《粤港澳大湾区内地指定医疗机构非首次使用临床急需进口港澳药品医疗器械申报指南》(以

0评论2022-06-249691

省药品监管局严防死守防疫用医疗器械质量安全
青海新闻网·大美青海客户端讯(记者 李娜 报道)近日,面对新一轮复杂疫情,省药品监管局认真贯彻落实省委省政府的决策部署和省

0评论2022-05-189687

行情回暖,医疗股我们该怎么选?
1、近期国内医疗股下跌幅度较大,预计2021Q1医药板块业绩表现亮眼,短期内估值修复和优异业绩将成为医药后续行情最大的催化剂。2

0评论2021-09-109685

“植入式与接触式微型眼科医疗器械芯片与系统设计研究”学术研讨活动举办
 近日,“星光璀璨、筑梦北京”科技人才交流活动2022年第3期举办,来自企业、高校、科研院所的30余名科技人才参加活动。  北

0评论2022-04-079682

省药监局:有序推进医疗器械唯一标识实施工作
湖北省药监局网站发布关于做好医疗器械唯一标识实施工作的通知。全文如下。省药品监督管理局关于做好医疗器械唯一标识实施工作的

0评论2022-05-129682

 
已经到底线啦