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办理医疗器械经营许可与备案有妙招

2022-07-15 10:588410

“山重水复疑无路,柳暗花明又一村”,寓意当遇到困难用一种方法无法解决时,通过不断摸索,突然发现可以用另外一种方法来解决。


就拿开办医疗器械经营企业这件事来说,从办理营业执照开始,到招聘3年从业资质的质量管理人员、建设经营场所与库房、制定《医疗器械经营质量管理制度》、申办医疗器械经营许可与备案,再到现场验收。在长达3个月的时间里,你会经历无数次的“一村又一村”,搞得精疲力尽、心力憔悴。



其实这件事,我们可以从源头上解决后续会存在的问题,方法也很简单,只需要完成“委托第三方贮存、配送”这一件事,后续开展的各项工作都会一帆风顺,畅通无阻,不到1个月时间就可以无忧完成以往3个月都无法完成的工作。


另外,受托企业在提速不降准的前提下,帮助委托企业申办各类资质并开展合规经营,能够有效确保其所经营产品的安全性与有效性。


正是因其独特的“提速、降本、合规”魅力,具备《医疗器械经营企业为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务资格》第三方医疗器械产业园或平台,受到行业的普遍关注,个别优质政策园区甚至汇集了数千家的医疗器械经营企业,规模不可小觑。


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