目前，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。生产经营医疗器械须依法取得《医疗器械注册证》（或《第一类医疗器械备案凭证》）、《医疗器械生产许可证》（或《第一类医疗器械生产备案凭证》）和《医疗器械经营许可证》（或《第二类医疗器械经营备案凭证》）。网络销售医疗器械的企业还应当进行网络销售备案，通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业应当取得《互联网药品信息服务资格证书》。
广大消费者们尤其是老年人缺乏相关的知识，容易听信商家宣传，山东省烟台市市场监督管理局提醒，选购医疗器械产品时需要注意以下几点，谨防上当受骗：
因人而异，因时制宜。谨慎参加医疗器械免费体验活动，购买时应根据自己的现状，想一想自己的身体状况（或病情）是否需要一台医疗器械？选用药品还是医疗器械更恰当？眼前的这款产品是否适合自己的身体情况（或病情）？产品的性能价格比是否合理？结合自己的实际情况将上述问题排一排队，这样就会比较清醒地认识所要选购的产品是不是自己所需要的。
购买医疗器械时，一定要注意查看销售商是否取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》以及产品是否取得《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》、合格证等资料，并妥善保存购买凭证，理性消费。
不要随意听信商家广告的夸大宣传，要对“义诊”的检查结果和“当场推荐”的医疗器械疗效，以及各种“免费健康讲座”加以甄别。当不能确定自己是否需要某种产品时，应当向医生咨询，千万不要盲目购买。如需医疗器械，可到持有合法证照的企业选购，并认真阅读产品使用说明书。建议在医生或专业人士指导下购买使用，防止因误用损害健康。