疫情的影响，大健康行业挺火，和疫情相关的一些医疗器械类目成为大家竞相争夺的蛋糕，越来越多的伙伴想进军医疗器械行业，但是注册医疗器械企业具备什么条件，伙伴们问得比较多，于是小编拜托公司提交资料的小姐姐，加班为大家准备了这份资料，希望能帮到新入行的伙伴们，大家如果有不清楚的地方，可以联系我，免费为大家做解答，同在江湖，交个朋友。
办理条件：
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称。
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
5、具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
山东红马医疗器械产业服务中心，一家专业的只服务于医疗器械企业的平台。期待和众伙伴一起交流心得！
