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法国CYTOCARE丝丽于海南“先试先行”荣获医疗器械批复

2021-12-302911图片

 

华熙生物收购法国著名的专业抗衰实验室Revitacare(丝丽)作为全资子公司。 2021年12月26日,丝丽品牌在中国经济特区、海南自由贸易试验区举行了主题发布会,会上公布了丝丽品牌重磅利好消息:海南省药品监督管理局已通过法国CYTOCARE丝丽动能素516及532作为临床急需医疗器械的批复。




  此举大大缩短了法国丝丽实验室创新出品的医疗器械产品抵达中国市场的时间“距离”,将实验室的领先技术,以及被国际市场验证成功的功效美塑产品引入中国,中国求美者将更加及时地获得国际上先进创新医疗(002173)产品的使用机会。


  先行先试政策 搭建全球开放合作


  根据有关资料显示(弗若斯特沙利文-全球著名增长咨询公司),中国医美市场规模自2016年的人民币776亿元增至2020年的人民币1549亿元,年复合增长率为18.9%,且预计2030年将达到人民币6535亿元,自2020年至2030年的年复合增长率为15.5%。


  一面是飞速发展的市场,另一面是中国医美行业政策监管的日趋严格。针对第三类器械,无论境内、境外医疗器械生产企业均需要在国家药监局进行注册申请,并且面临产品检验、临床验证、质量体系考核等认证过程。该过程对国外先进医疗产品进入国内的实效性有一定影响,而求美者日益增长的市场诉求也将面临更多时间成本的考验。


  此次法国CYTOCARE丝丽动能素516及532作为临床急需医疗器械通过海南省药品监督管理局的批复,受益于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”政策。乐城“先行先试”政策将加快先行区医疗器械和药品进口注册审批准许,在国外已取得医疗器械注册证的创新产品作为临床急需进口医疗器械特需使用。


  “先行先试”政策无疑是激发企业创新者动力和活力的有效举措,使得丝丽品牌能加快充分利用全球科技成果和高端人才,为开展更高层次的国际创新能力合作而努力。


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