互联网企业布局医疗AI迎来加速度。
近日,腾讯自主研发的“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”正式获批第三类医疗器械注册证,腾讯也正式成为国内互联网科技行业首个获得医疗AI三类证的企业。
我国对医疗器械进行分类监管,三类医疗器械属最高级别,对其安全性、有效性有着严格要求。业内指出,能否拿到三类证,对于医疗AI产品生存发展关系重大。没有通过三类医疗器械认证的产品,就无法进入医院临床应用产品收费目录,也就意味着无法商业化。
目前,医疗AI行业的竞争焦点已经开始从技术创新转向商业化落地。在腾讯之外,医疗AI领域的头部创新企业深睿医疗和推想科技分别研发的“肺炎CT影像辅助分诊与评估软件”已在今年4月获批,成为国内首批拿下肺炎AI领域医疗器械三类证的企业。此外,百度、阿里等国内互联网巨头也都在发力布局医疗AI业务。
那么,作为互联网头部企业,腾讯在医疗器械领域的发展是如何规划的?互联网企业进军医疗器械市场具备什么样的优势,面临何种困境,对未来行业竞争格局又会带来什么影响?
日前,腾讯觅影总经理、腾讯医疗技术委员会主任钱天翼接受了21世纪经济报道记者独家专访,讲述了他对互联网企业入局医疗AI以及医疗器械产业发展的思考。
“科研数据的管理和标准化仍是痛点”
《21世纪》: 腾讯觅影开发的CT辅助诊断只是针对新冠肺炎,还是也会辅助其他病种的诊断?
钱天翼: CT辅助诊断的全称是“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”。它不只是针对新冠肺炎,也可以在流行性肺炎、病毒性肺炎等其他场景使用。
因为从医学影像上来讲,新冠肺炎、甲流和乙流统称为“病毒性肺炎”,在临床的CT影像的表征是相似的。仅凭CT检查,可以确认的是这个患者是否患有肺炎。但具体是什么样的病毒,还需要通过测核酸、做病原学检测来获得。
不过在新冠病毒暴发的情形下,新冠感染最受关注,哪怕是其他甲流、乙流的病情感染,也会造成很大的传染性,增加医疗资源的负荷。
《21世纪》: “肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”是“BAT”企业中首个获得第三类医疗器械注册证的医疗AI类产品,在研发的过程中遇到过什么难点,怎么突破?
钱天翼: 这个产品是在新冠肺炎期间开始立项的。疫情刚刚暴发时,正处岁末,在春节之前很多医院会放假,医学生会回家,还有很多医生会轮休,所以当时那些身处一线的医院,科室人员并非满员,且同时要接管其他方舱医院的病例阅片。
我们在疫情暴发后的第一时间发现了这个问题,立即着手研发工作。为了加快速度,腾讯觅影的研发团队在武汉封城时期进入到一线,所以跟平时的研发相比,当时的条件比较困难。
《21世纪》:长期以来,医疗AI的发展中数据获取难、标准化难一直制约行业的发展,您怎么看待这个问题?
钱天翼:科研数据的管理和标准化确实是一个行业痛点,会影响到后续临床医学问题的解决和产品研发,对于这个问题,我们也感同身受。
从医生的角度来说,他们会担心科研数据给到一个合作方后,但是合作方拿数据干别的项目去了,没有产出,白白浪费时间。