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川企大调研·寻找新质生产力㉑丨四川核医疗产业调查(二):瞄准全国最大,“药”“器”比翼齐飞,四川核医疗中游如何发力?

2024-09-18 14:0930

近年来,国家一直在大力推动创新药、高端医疗装备等发展,也取得了较好的成效,但客观来说,与发达国家还有较大的差距。

在核药领域,截至2023年10月,全球已上市核药创新药品种达到64款,国内获批上市核药仅有42款且都是仿制药。在核医学影像设备和放疗类设备领域,通用电气、飞利浦、西门子、瓦里安、医科达等国外厂商市场占有率超过90%,国产PET、SPECT设备在断层图像质量等关键性能指标上距国际先进水平还有较大差距,医用直线加速器、质子和重离子治疗加速器整机系统等仍需依赖进口。

对此,多位业内人士表示,虽然我国目前核医疗产业的体量还不算大,但犹如笋子在地下,正在展现出快速拔节生长的态势。

今年7月,四川省人民政府发布《关于促进核医疗产业高质量发展的意见》(简称《意见》),提出以乐山、成都、绵阳、泸州为重点区域,一体推进科技创新和科技成果产业化,聚力打造贯通医用同位素生产、放射性药物研发、核医疗装备制造、临床应用推广的全产业链,形成“一链四极”的发展格局。其中,聚焦核医疗中游,成都和绵阳则被明确赋予着力打造放射性药物研发生产极和着力打造高端核医疗装备制造极的任务。

如何做强?采访过程中,企业负责人分享了自己的看法和建议,总结下来就是要从原料、人才、技术、创新等方面发力实现产业补链强链。

例如,从原料来看,医用同位素是放射性药物的必要成分,2021年,中国90%以上的医用同位素依赖于国外进口。开展放射性药物的研发,必须解决同位素的来源问题。在这一方面,四川凭借全国独一无二的堆照资源呈现明显的优势。全国一半以上医用同位素产自四川反应堆,四川医用回旋加速器企业也正在加速抢滩全球市场。但是由于同位素寿命较短,如何确保及时供应同位素以满足临床和实验需求,是核药研发中的重要挑战。

“我们可以建立区域性同位素生产和分配中心,缩短运输时间。也可以寻找半衰期较长的同位素替代物,或改进同位素运输和储存技术,以此解决来源问题。”成都社泰医疗科技有限公司核药研发主管吴凯霖建议,在解决来源问题的基础上还可以提前了解并遵循各国的法规要求,特别是在国际市场布局时,提前准备符合不同地区法规的临床试验设计,同时与监管机构保持沟通,缩短审批周期,尤其是在创新药物上可以探索加速审批通道。

在刘贤洪看来,颠覆性技术创新转化的不确定性、产业链缺链短链、高端技术人才困乏等是目前高端核医疗装备研发领域面临的主要困难和挑战。

“Flash放疗是一项颠覆性、复杂性的创新技术,目前在国内乃至全球均无可借鉴经验。在产品研制、临床试验、注册审评等环节不确定因素多,导致研发及临床试验风险大、周期长、投入大,同时在超高剂量率射线源等一些关键技术环节高端研发人才缺失,因此给整机研发企业增加很大的研制成本和技术风险。”刘贤洪表示,中玖闪光将以组建四川省核医疗装备产业创新中心为契机,加强与国内外领先的关键技术和关键部件研发机构、科研机构及高校建立合作,通过共享资源和知识,培养引进高端人才,加速推进产品研发和临床试验;加强与产业链上下游企业的合作,共同打造核医疗装备产业创新联盟,补齐产业链短板。

    

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