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十二省联盟开展97万套骨科创伤类耗材带量采购

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据众成医械统计:2021年7月第2周,一共有9条医械相关政策资讯!

上海市药监局批准78项首次注册医疗器械

7月12日,上海市药监局发布通告称,2021年二季度,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品78项。从获批产品目录来看,获批最多的为体外诊断相关产品,包括上海透景生命的胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、上海科华生物的胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)等。


看点

相比上海市药监局2021年一季度批准注册92项医疗器械产品来说,二季度批准注册量有所回升,但产品注册基数仍然非常可观,创新活力较为旺盛。

全国医疗器械安全宣传周活动将启动

7月9日,国家药监局综合司发布通知称,将于7月19日至23日开展2021年全国医疗器械安全宣传周活动。本次宣传周主体为“安全用械 创新发展”,聚焦医疗器械安全及创新,并着力展示建党百年医疗器械成果,宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套规章,促进医疗器械技术创新与高质量发展以及开展医疗器械知识科普宣传等。


看点

从今年出台的一系列医疗器械行业政策来看,完善和强化医疗器械全流程监管、实现医疗器械核心技术创新突破成为当前的主旋律。

八部委发布5G应用三年行动计划,着力推动智慧医疗的5G应用创新

7月13日消息,近日工信部联合中央网信办、国家发展和改革委等9部门印发《5G应用“扬帆”行动计划(2021-2023年)》(下称《行动计划》),面向信息消费、实体经济、民生服务三大领域,重点推进15个行业的5G应用。


在5G医疗方面,《行动计划》表示,5G可推动远程医疗等数字公共服务的快速发展,提高公共服务供给数量和质量。例如,疫情期间,各地、各企业积极利用5G技术推出远程诊疗、智能医护机器人等应用,为助力疫情防控发挥了重要作用。《行动计划》还提到,重点加大智慧医疗的5G应用创新,在医疗、工业、媒体等重点领域,发挥各重点行业龙头企业带头作用,率先推动5G应用标准落地。

看点

5G商用两年来,在产业界各方共同努力下,5G商用发展成效显著,技术产业能力不断提升,应用探索日益活跃,涌现了大批优秀案例,尤其在智慧医疗和智能医疗设备等方面创新应用层出不穷,逐渐实现产业化。随着《行动计划》的发布,5G应用的规模化将更加明晰,产业融合能力将进一步提高。

十二省联盟开展骨科创伤类耗材带量采购

7月12日,河南省医保局发布豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青湘冀十二省(区、市)骨科创伤类医用耗材联盟采购公告出炉。本次联盟采购产品主要包括普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统(含方向)以及髓内钉系统。本次约定采购量按照需求量的70%确定,其中联盟采购总需求量为971305套,约定采购总量为679914套。


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