不论是4+7，还是3+5，全国医疗器械整体采购趋势是什么？国家医保局给出了回复。国家医保局在《国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第二次会议第4000号提案答复的函》中明确表示，要形成全国医疗器械价格联动机制，实现一省挂网，全国可采。最大限度降低企业招标及销售成本。
这意味着，在挤出高值耗材虚高价格水分、新一轮耗材控费降价的背景下，大批量的扩围高值耗材集采只是时间问题。
从1510降至590
7月18日，据潇湘晨报消息，由黑龙江、内蒙古、山西、辽宁、吉林、海南、贵州、西藏、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等省（区、兵团）组成的省际联盟，组织开展的冠脉导引导丝集中带量采购工作。根据开标结果，冠脉导引导丝拟中选产品从均价1510.16元下降到590.58元，平均降幅60.89%，最大降幅77.29%。
根据本次集中带量采购规则，确定了拟中选产品，包括13家企业（其中进口企业7家、国产企业6家）、44张注册证下的985个规格的产品。
据了解，心血管病人在开展冠脉介入手术中需要的导引导丝价格相对较高。中选结果实施后，将进一步减轻患者的医疗费用负担，满足医疗机构临床使用需求。
海南省医疗保障局相关负责人介绍，本次集中带量采购，海南省共有19家医疗机构参与。下一步，海南省将进一步做好中选产品挂网、签约、采购、使用、回款、支付等工作。
本次内容主要依据《省际联盟采购办公室关于发布冠脉导引导丝集中带量采购文件（SJLM-14-HC2021-1）的公告》进行，集中带量采购品种为冠脉导引导丝，国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C020221开头，意向采购量按联盟地区医疗机构报送的采购总需求量确定。其中，首年意向采购总量为362422根，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求量的80%累加得出。
据此前公告，入围企业符合下列条件获得本组拟中选资格：申报价低于720.00元/根。参与本次集中带量采购的医疗机构须严格执行中选价格，不得对中选产品进行二次议价。
全国耗材带量采购启动
国家整体动作又往前了一步。
6月4日，国家医保局、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部 国家卫生健康委、市场监管总局、国家药监局、中央军委后勤保障部联合发布了《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，文件指出，各省、自治区、直辖市人民政府，新疆生产建设兵团等有关单位来贯彻执行。
总体思路是按照国家组织、联盟采购、平台操作，由国家拟定基本政策和要求，组织各地区形成联盟，以公立医疗机构为执行主体，开展国家组织高值医用耗材集中带量采购。
将探索完善集采政策，逐步扩大覆盖范围，促进高值医用耗材价格回归合理水平，减轻患者负担，降低企业交易成本，净化流通环境，引导医疗机构规范使用，更好保障人民群众病有所医。
文件重点强调招采合一、量价挂钩。明确采购量，以量换价、确保使用，畅通采购、使用、结算等环节，改革高值医用耗材采购和使用中的不合理因素，治理价格虚高问题。
考虑不同高值医用耗材临床使用特点，功能、技术、使用差异，以及生产供应能力等因素，形成具体采购方案，引导公平竞争。四是部门协同、上下联动。强化部门合作机制，加强对中选产品生产、供应、采购、使用的监督监测，完善激励约束机制，在国家和地方两个层面协同推进高值医用耗材集中带量采购工作。
在品种范围方面，文件指出重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围，并根据市场销售情况、临床使用需求以及医疗技术进步等因素，确定入围标准。
企业范围方面，已取得集中带量采购范围内产品合法资质的医疗器械注册人（备案人），在质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方面达到集中带量采购要求的，均可参加。境外医疗器械注册人（备案人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务。
采购量基数根据医疗机构报送的需求量，结合上年度使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素进行核定。约定采购比例根据市场竞争格局和中选企业数量等合理确定。约定采购量根据采购量基数和约定采购比例确定，在采购文书中公开。
鼓励公立医疗机构对实际需求量超出约定采购量以外的部分，优先采购中选产品，也可通过省级医药集中采购平台采购其他价格适宜的挂网品种。