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工信部发文,如何发展高端医疗装备

楼主 myb2b020

工信部公开征求《高端医疗装备应用示范基地管理办法(试行)》意见。征求意见稿指出,示范基地建设,由地方政府牵头组织知名医疗机构、科研机构、生产企业、检测机构等合作,探索建立健全医疗装备从技术开发、产品生产、示范验证到应用推广的创新体系,营造包括政策、金融、监管、学科交叉、医疗示范等于一体的激励产业创新发展的生态环境,形成主导产品特色鲜明、创新要素高度集聚、网络协作紧密高效、产业生态体系完善的医疗装备制造业集聚区。

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征求意见提出各地科学有序开展高端医疗装备应用示范基地建设,这里的高端医疗装备是指产品性能达到国际先进或国内领先水平的医疗装备,产品类别主要包括诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械等。

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优先推荐至“首台(套)”

加快高端医疗装备规模化落地

虽然近年来国内在高端制造领域进步很大,高端医疗装备头部企业如联影、华大、东软等发展较好,但是要追上国外高端品牌,还存在一些难点。目前国内大部分高端医疗器械,如主要的影像、超声设备,基本使用的都是国外品牌。

从源头上看,我国高端医疗装备基础设备工艺精度整体上低于国外设备,某些生物芯片技术在国外十分普遍而在国内仍处于研制阶段,还有很大的距离要追赶。从产业链上来看,有些头部企业的某一项技术很成熟,但是配套设备也需要其他相关厂家来完成,高端医疗装备行业也需要产业链上下游一起发力。

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从使用端看,一些医疗相关机构可能响应政府号召买一套国产设备,但相关机构对国产品牌的使用习惯在实际使用中,可能依然会选择使用精度更高的国外品牌,国产品牌在临床中使用率低,得到的问题反馈相应更少,就无法有针对性地去改进。

国内高端医疗装备市场拥有十分广阔的市场,国内医院、研究所等对高端医疗设备的需求非常大,每年在高端医疗设备的购买、维护、维修上花费的相关费用持续走高,我国已经成为了全球高端医疗设备的重要市场之一。

但国产品牌订单量小且昂贵,且应用场景少,这使得很多企业生产动力并不高,从而造成恶性循环,市占率不高,也没办法通过大规模生产来降低成本。因此征求意见稿的出台并不意外,在高端医疗装备领域像芯片那样去攻克“卡脖子”问题。

征求意见稿中明确指出,对申报成功的示范基地建设,将由地方政府牵头组织知名医疗机构、科研机构、生产企业、检测机构等合作,探索建立健全医疗装备从技术开发、产品生产、示范验证到应用推广的创新体系,营造包括政策、金融、监管、学科交叉、医疗示范等于一体的激励产业创新发展的生态环境,形成主导产品特色鲜明、创新要素高度集聚、网络协作紧密高效、产业生态体系完善的医疗装备制造业集聚区。

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在后续建设和管理上,征求意见稿第十七条指出,工业和信息化部、国家卫生健康委将对示范成果推广应用和示范基地建设予以支持,根据实际情况在产学研检用金合作、技术推广、标准制定、项目推荐、交流合作等方面进行重点指导和支持。对具有显著临床应用价值的创新医疗装备,优先推荐至优秀医疗设备目录等;对符合条件的首台(套)高端医疗装备,优先推荐至《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录》。

    

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